カテゴリー： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

世界の希少疾病治験市場2023-2030：市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル：Rare Disease Clinical Trials Market Size, Share & Trends Analysis Report By Therapeutic Area (Autoimmune & Inflammation, Hematologic Disorders), By Phase (Phase I, Phase II), By Sponsor, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書（GRV23MR025）◆商品コード：GRV23MR025
◆発行会社（リサーチ会社）：Grand View Research
◆発行日：2023年2月
◆ページ数：225
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール（受注後3営業日）
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：医療
◆販売価格オプション（消費税別）
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

グランドビューリサーチ社の市場調査レポートでは、世界の希少疾病治験市場規模が、2023年から2030年の間で年平均 9.7％成長し、2030年までに242.5億ドルへ上ると予想されています。当レポートでは、希少疾病治験の世界市場について調査・分析を行い、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、治療領域別（腫瘍、心血管系疾患、神経系疾患、感染症、その他）分析、フェーズ別（フェーズⅠ、フェーズⅡ、フェーズⅢ、フェーズⅣ）分析、スポンサー別（製薬・バイオ医薬品企業、非営利団体、その他）分析、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）分析、競争状況、企業情報などを記載しています。また、当レポートには、Takeda Pharmaceutical Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Pfizer, Inc.、AstraZeneca、Novartis AG、Labcorp Drug Development、IQVIA, Inc.、Charles River Laboratories、Icon Plc、Parexel International Corporationなどの企業情報が含まれています。
・調査手法・範囲
・エグゼクティブサマリー
・市場変動・動向・範囲
・世界の希少疾病治験市場規模：治療領域別
- 腫瘍における市場規模
- 心血管系疾患における市場規模
- 神経系疾患における市場規模
- 感染症における市場規模
- その他治療領域における市場規模
・世界の希少疾病治験市場規模：フェーズ別
- フェーズⅠ希少疾病治験の市場規模
- フェーズⅡ希少疾病治験の市場規模
- フェーズⅢ希少疾病治験の市場規模
- フェーズⅣ希少疾病治験の市場規模
・世界の希少疾病治験市場規模：スポンサー別
- 製薬・バイオ医薬品企業における市場規模
- 非営利団体における市場規模
- その他スポンサーにおける市場規模
・世界の希少疾病治験市場規模：地域別
- 北米の希少疾病治験市場規模
- ヨーロッパの希少疾病治験市場規模
- アジア太平洋の希少疾病治験市場規模
- 中南米の希少疾病治験市場規模
- 中東・アフリカの希少疾病治験市場規模
・競争状況
・企業情報

希少疾病治験市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の希少疾病治験市場規模は、2023年から2030年にかけて年平均成長率9.7%で拡大し、2030年には242億5000万米ドルに達する見込みです。希少疾病治験産業の主な推進要因は、世界的に希少疾病の負担が大きく、研究需要が高まっていることです。さらに、断続的な上市とパイプラインにある多数の製品も成長を後押ししています。希少疾病用医薬品法（Orphan Drug Act）のような製品開発を奨励する政府のイニシアチブは、業界の成長をさらに後押しすると期待されています。

米国立衛生研究所（NIH）によると、世界には7,000を超える希少疾病が存在します。これらの病気は約3000万人のアメリカ人に、つまり10人に1人の割合で罹患しています。Eurodisによれば、希少疾病の72%は遺伝によるもので、その他は感染症、アレルギー、環境によるものです。希少疾病に対する人々の意識の高まりや、希少疾病を治療するための潜在的な治療法の開発に対する関心の高まりが、市場の成長を支えるものと期待されています。

製薬会社や非営利団体は、希少疾病の臨床研究に積極的に資金を提供しています。例えば、2022年2月には、Health Research Boardが希少疾病の臨床試験を支援するために110万米ドルの資金を提供しました。今後も同様の取り組みが行われ、予測期間中の市場を支えることが期待されます。

希少疾病用医薬品の売上は近年着実に増加しています。例えば、Evaluate Pharma社によると、希少疾病用医薬品の売上高は2020年には1,380億米ドルを占め、2022年には1,720億米ドルに達します。オーファンドラッグの売上高は、2026年までに2680億米ドルに達すると推定されています。希少疾病治療薬の売上増加は、希少疾病領域における新たな治療法の開発に対する研究者の関心を喚起し、ポストパンデミック期の市場を支えるものと期待されます。

希少疾病治験市場レポートのハイライト

– 予測期間中、第III相セグメントはCAGR 10.3%と最速の成長が見込まれます。このセグメントの成長を支えているのは、多数のボランティアを必要とするため、第III相希少疾病治験のコストが高いことです。

– 2022年の市場収益シェアは、がん領域が33.9%で最大でした。希少がんを治療するための新たな潜在的治療法の開発に対する研究者の関心の高まりが、このセグメントの成長を支えています。

– 希少疾病の臨床研究を支援するために非営利団体が多額の資金を提供していることから、スポンサーに基づく非営利団体セグメントは予測期間中CAGR 9.9％で成長すると予想されます。

– 北米が市場の首位に立ち、2022年の売上シェアは49.3%でした。北米における希少疾病の負担の大きさ、臨床試験における多数のプレイヤーの存在が、高い市場シェアの主な理由です。

❖ レポートの目次 ❖

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.1.1. Therapeutic Area
1.1.2. Phase
1.1.3. Sponsors
1.1.4. Regional scope
1.1.5. Estimates and forecast timeline.
1.2. Research Methodology
1.3. Information Procurement
1.3.1. Purchased database
1.3.2. GVR’s internal database
1.3.3. Secondary sources
1.3.4. Primary research
1.3.5. Details of primary research
1.4. Information or Data Analysis
1.4.1. Data analysis models
1.5. Market Formulation & Validation
1.6. Model Details
1.6.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.6.1.1. Approach 1: Commodity flow approach
1.6.2. Volume price analysis (Model 2)
1.6.2.1. Approach 2: Volume price analysis
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Primary Sources
1.9. Objectives
1.9.1. Objective 1
1.9.2. Objective 2
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Rare Disease Clinical Trials Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market driver analysis
3.2.1.1. Significant number of clinical research fundings for rare diseases clinical trials
3.2.1.2. Growing interest of researchers in the area of rare disease clinical trials
3.2.1.3. Increase in the number of collaborations by pharmaceutical companies to conduct rare disease clinical trials.
3.2.2. Market restraint analysis
3.2.2.1. High cost of rare diseases clinical trials and high attrition rate
3.3. Rare Disease Clinical Trials: Market Analysis Tools
3.3.1. Industry Analysis – Porter’s
3.3.2. PESTEL Analysis
3.3.3. COVID-19 Impact Analysis and Reformation Strategies
Chapter 4. Rare Disease Clinical Trials Market: Therapeutic Area Estimates & Trend Analysis
4.1. Rare Disease Clinical Trials Market: Definitions and Scope
4.2. Rare Disease Clinical Trials Market: Therapeutic Area Market Share Analysis, 2022 & 2030
4.2.1. Oncology
4.2.1.1. Oncology market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.2. Cardiovascular Disorders
4.2.2.1. Cardiovascular Disorders Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.3. Neurological Disorders
4.2.3.1. Neurological Disorders Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.4. Infectious Disease
4.2.4.1. Infectious Disease Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.5. Genetic Disorders
4.2.5.1. Metabolic Disorders Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.6. Autoimmune and Inflammation
4.2.6.1. Autoimmune and Inflammation Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.7. Hematologic Disorders
4.2.7.1. Hematologic Disorders Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.8. Musculoskeletal Disorders
4.2.8.1. Musculoskeletal Disorders Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.9. Others
4.2.9.1. Others Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 5. Rare Disease Clinical Trials Market: Phase Estimates & Trend Analysis
5.1. Rare Disease Clinical Trials Market: Definitions and Scope
5.2. Rare Disease Clinical Trials Market: Phase Market Share Analysis, 2022 & 2030
5.2.1. Phase I
5.2.1.1. Phase I Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
5.2.2. Phase II
5.2.2.1. Phase II Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
5.2.3. Phase III
5.2.3.1. Phase III Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
5.2.4. Phase IV
5.2.4.1. Phase IV Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 6. Rare Disease Clinical Trials Market: Sponsor Estimates & Trend Analysis
6.1. Rare Disease Clinical Trials Market: Definitions and Scope
6.2. Rare Disease Clinical Trials Market: Sponsor Market Share Analysis, 2022 & 2030
6.2.1. Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies
6.2.1.1. Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
6.2.2. Non-Profit Organizations
6.2.2.1. Non-Profit Organizations Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
6.2.3. Others
6.2.3.1. Others Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 7. Rare Disease Clinical Trials Market: Regional Estimates & Trend Analysis
7.1. Regional market share analysis, 2022 & 2030
7.2. Market Size, & Forecasts, Revenue and Trend Analysis, 2018 to 2030:
7.3. North America
7.3.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (Value)
7.3.2. U.S.
7.3.2.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3.3. Canada
7.3.3.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4. Europe
7.4.1. U.K.
7.4.1.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.2. Germany
7.4.2.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.3. France
7.4.3.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.4. Italy
7.4.4.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.5. Spain
7.4.5.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.6. Denmark
7.4.6.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.7. Sweden
7.4.7.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.8. Norway
7.4.8.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5. Asia Pacific
7.5.1. Japan
7.5.1.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5.2. China
7.5.2.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5.3. India
7.5.3.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5.4. Australia
7.5.4.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5.5. Thailand
7.5.5.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5.6. South Korea
7.5.6.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.6. Latin America
7.6.1. Brazil
7.6.1.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.6.2. Mexico
7.6.2.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.6.3. Argentina
7.6.3.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.7. MEA
7.7.1. South Africa
7.7.1.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.7.2. Saudi Arabia
7.7.2.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.7.3. UAE
7.7.3.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.7.4. Kuwait
7.7.4.1. Market estimates and forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 8. Competitive Landscape
8.1. Market Share Analysis
8.2. Participant Categorization
8.3. Recent Development and Impact Analysis
Chapter 9. Company Profiles
9.1. Company Overview
9.2. Financial Performance
9.3. Strategic Initiatives
9.3.1. Expansions
9.3.2. Partnerships and Collaborations
9.3.3. Acquisitions
9.3.3.1. Takeda Pharmaceutical Company
9.3.3.2. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
9.3.3.3. Pfizer, Inc.
9.3.3.4. AstraZeneca
9.3.3.5. Novartis AG
9.3.3.6. Labcorp Drug Development
9.3.3.7. IQVIA, Inc.
9.3.3.8. Charles River Laboratories
9.3.3.9. Icon Plc
9.3.3.10. Parexel International Corporation



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