臨床前医療機器試験サービスの世界市場(2025-2030):市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル:Preclinical Medical Device Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service (Biocompatibility Tests, Chemistry Test, Microbiology & Sterility Testing, Package Validation), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書(GRV25JAN335)◆商品コード:GRV25JAN335
◆発行会社(リサーチ会社):Grand View Research
◆発行日:2024年11月
◆ページ数:120
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医療機器
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❖ レポートの概要 ❖

臨床前医療機器試験サービス市場の成長とトレンド
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の臨床前医療機器試験サービス市場規模は、2030年までに65億5000万米ドルに達し、年間平均成長率(CAGR)9.20%を記録する見通しです。 疾病の発生率が上昇していることから、医療機器の製造業者にはさまざまなアプローチが提供され、技術的に進歩した医療機器に対する需要が高まっていることが、市場成長の主な要因となっています。

医療業界における技術進歩のペースは近年大幅に加速しています。医療機器技術の進歩は、疾病管理におけるシンプルで苦痛の少ない治療をサポートします。さらに、医療機器技術の進歩は、正確かつ迅速な疾病診断結果をもたらし、また、疾病治療のための技術に基づく治療ツールの入手しやすさにも貢献しています。さらに、多数の政府機関や医療機関が医療研究施設を支援しています。この資金援助は主に、グローバルな医療イノベーションを促進することを目的としています。したがって、予測期間における医療機器試験の成長は、拡大するイノベーションと技術進歩によって支えられています。

新製品の開発プロセスにおいて、前臨床試験は重要な役割を果たします。ヒトを対象とした試験を開始する前に、ほとんどの試験は完了しており、報告書も用意されているはずです。ISO-10993によると、患者が直接接触する、または血液と接触するクラスII機器については、510(k)通知に生体適合性試験の結果を含める必要があります。これは、新しいデバイスのリスクが先行デバイスと「実質的に同等」であることを示しています。新しいデバイスのユーティリティを示すため、電気的安全性や電磁妨害を検証するため、また動物やベンチ試験も実施されます。

COVID-19により、これらのサービスに対する需要が大幅に増加しました。上半期には大きな成長は見られませんでしたが、パンデミックの中、業界がより速いペースで新しい基準を採用したため、下半期にはより大きな成長が見られました。COVIDにより中断されていた多数のプロジェクトが再開され、PPEキットの生産と試験が増加しています。パンデミックの間、需要の高い多くの医療機器が、手術に必要な機器への注目をそらしていました。需要が急増した主な製品は、COVID-19ワクチン、人工呼吸器、パルスオキシメーターです。

医療機器の非臨床試験サービス市場レポートのハイライト

• 2024年には、生体適合性試験セグメントが市場を支配し、収益シェアの45.06%を占めました。この試験は、医療機器開発における重要なステップであり、生体適合性の評価は、医療機器メーカーが患者に対する機器の安全性を確保し、規制遵守をサポートするために使用できるデータを提供します。

化学試験セグメントは、最も速いCAGR(年平均成長率)9.63%を示すと予測されています。この試験は、医療機器の製造に使用される化学物質を分類、認識、理解するために実施されます。

2024年にはアジア太平洋地域が世界市場をリードし、医療機器試験サービスの低コストなアウトソーシングにより、予測期間中に最も速いCAGR(年平均成長率)9.47%を記録すると予測されています。

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 調査手法および範囲
1.1. 市場区分および範囲
1.2. 市場定義
1.3. 調査手法
1.4. 情報収集
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVR社内データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.5. 市場の策定および検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. 商品フロー分析
1.6.2. ボトムアップ・アプローチ
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 略語のリスト
1.9. 目的
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の見通し
2.2. セグメントの概要
2.3. 競争状況の概要
第3章 医療機器の非臨床試験サービス市場の変数、トレンド、および範囲
3.1. 市場の系譜の見通し
3.1.1. 親市場の見通し
3.1.2. 関連市場/補助市場の見通し
3.2. 市場力学
3.2.1. 市場推進要因の分析
3.2.1.1. 製品設計の複雑さ
3.2.1.2. 厳格な承認基準
3.2.1.3. 社内試験能力を持たない小規模な医療機器メーカーの増加
3.2.1.4. 医療機器業界における激しい競争
3.2.2. 市場抑制要因の分析
3.2.2.1. 法的および規制上の問題
3.3. 市場分析ツール
3.3.1. ポーターのファイブフォース分析
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19 影響分析
第4章 臨床前医療機器試験サービス市場:サービス別予測と傾向分析
4.1. セグメント別ダッシュボード
4.2. 世界の臨床前医療機器試験サービス市場:手法別推移分析
4.3. 世界の臨床前医療機器試験サービス市場規模・傾向分析、手法別、2018年~2030年(百万ドル
4.4. 生体適合性試験
4.4.1. 生体適合性試験の市場予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
4.5. 化学試験
4.5.1. 化学試験の市場予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
4.6. 微生物学および無菌性試験
4.6.1. 微生物学および無菌性検査市場の予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
4.6.2. 生物負荷測定
4.6.2.1. 生物負荷測定市場の予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
4.6.3. 発熱物質およびエンドトキシン検査
4.6.3.1. 発熱物質およびエンドトキシン検査市場の予測と予測 2018年から2030年(百万米ドル)
4.6.4. 無菌検査および検証
4.6.4.1. 無菌検査および検証市場の予測と予測 2018年から2030年(百万米ドル)
4.6.4.2. エチレンオキシド(EO)ガス滅菌
4.6.4.2.1. エチレンオキシド(EO)ガス滅菌市場予測 2018年~2030年(百万米ドル)
4.6.4.3. ガンマ線照射
4.6.4.3.1. ガンマ線照射市場予測 2018年~2030年(百万米ドル)
4.6.4.4. 電子ビーム滅菌
4.6.4.4.1. 電子ビーム滅菌市場の推計および予測 2018年~2030年(百万ドル)
4.6.4.5. X線滅菌
4.6.4.5.1. X線滅菌市場の推計および予測 2018年~2030年(百万ドル)
4.6.5. 抗菌活性試験
4.6.5.1. 抗菌活性試験市場予測および予測 2018年から2030年(百万米ドル)
4.6.6. その他
4.6.6.1. その他市場予測および予測 2018年から2030年(百万米ドル)
4.7. 包装バリデーション
4.7.1. 包装バリデーション市場の推計および予測 2018年~2030年(百万ドル)
第5章 医療機器の非臨床試験サービス市場:地域別推計および動向分析
5.1. 地域別市場シェア分析、2024年および2030年
5.2. 地域別市場ダッシュボード
5.3. 北米
5.3.1. 北米市場の予測と予測 2018年から2030年(百万米ドル)
5.3.2. 米国
5.3.2.1. 主要国の動向
5.3.2.2. 競合状況
5.3.2.3. 規制枠組み
5.3.2.4. 米国市場の推定および予測 2018年から2030年(百万米ドル)
5.3.3. カナダ
5.3.3.1. 主要国の動向
5.3.3.2. 競合状況
5.3.3.3. 規制枠組み
5.3.3.4. カナダ市場の推定および予測 2018年から2030年(百万米ドル)
5.3.4. メキシコ
5.3.4.1. 主要国の動向
5.3.4.2. 競合状況
5.3.4.3. 規制の枠組み
5.3.4.4. メキシコ市場の予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.4. ヨーロッパ
5.4.1. ヨーロッパ市場予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.4.2. イギリス
5.4.2.1. 主要国の動向
5.4.2.2. 競合状況
5.4.2.3. 規制枠組み
5.4.2.4. イギリス市場予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.4.3. ドイツ
5.4.3.1. 主要国の動向
5.4.3.2. 競合状況
5.4.3.3. 規制枠組み
5.4.3.4. ドイツ市場の予測と見通し 2018年から2030年(百万ドル)
5.4.4. フランス
5.4.4.1. 主要国の動向
5.4.4.2. 競合状況
5.4.4.3. 規制枠組み
5.4.4.4. フランス市場の予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.4.5. イタリア
5.4.5.1. 主要国の動向
5.4.5.2. 競合状況
5.4.5.3. 規制枠組み
5.4.5.4. イタリア市場予測 2018年~2030年(単位:百万ドル)
5.4.6. スペイン
5.4.6.1. 主要国の動向
5.4.6.2. 競合状況
5.4.6.3. 規制の枠組み
5.4.6.4. スペイン市場予測 2018年~2030年(単位:百万ドル)
5.4.7. デンマーク
5.4.7.1. 主要国の動向
5.4.7.2. 競合状況
5.4.7.3. 規制の枠組み
5.4.7.4. デンマーク市場の予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.4.8. スウェーデン
5.4.8.1. 主要国の動向
5.4.8.2. 競合状況
5.4.8.3. 規制枠組み
5.4.8.4. スウェーデン市場の予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.4.9. ノルウェー
5.4.9.1. 主要国の動向
5.4.9.2. 競合状況
5.4.9.3. 規制枠組み
5.4.9.4. ノルウェー市場の推定と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.5. アジア太平洋
5.5.1. アジア太平洋市場の推定と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.5.2. 日本
5.5.2.1. 主要国の動向
5.5.2.2. 競合状況
5.5.2.3. 規制枠組み
5.5.2.4. 日本市場の予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.5.3. 中国
5.5.3.1. 主要国の動向
5.5.3.2. 競合状況
5.5.3.3. 規制枠組み
5.5.3.4. 中国市場の予測と予測 2018年から2030年(百万米ドル)
5.5.4. インド
5.5.4.1. 主要国の動向
5.5.4.2. 競合状況
5.5.4.3. 規制枠組み
5.5.4.4. インド市場の予測と予測 2018年から2030年(百万米ドル)
5.5.5. オーストラリア
5.5.5.1. 主要国の動向
5.5.5.2. 競合状況
5.5.5.3. 規制枠組み
5.5.5.4. オーストラリア市場の予測と見通し 2018年~2030年(百万ドル)
5.5.6. 韓国
5.5.6.1. 主要国の動向
5.5.6.2. 競合状況
5.5.6.3. 規制枠組み
5.5.6.4. 韓国市場の予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.5.7. タイ
5.5.7.1. 主要国の動向
5.5.7.2. 競合状況
5.5.7.3. 規制枠組み
5.5.7.4. タイ市場の推計および予測 2018年~2030年(百万ドル)
5.6. ラテンアメリカ
5.6.1. ラテンアメリカ市場の推計および予測 2018年~2030年(百万ドル)
5.6.2. ブラジル
5.6.2.1. 主要国の動向
5.6.2.2. 競合状況
5.6.2.3. 規制枠組み
5.6.2.4. ブラジル市場予測と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.6.3. アルゼンチン
5.6.3.1. 主要国の動向
5.6.3.2. 競合状況
5.6.3.3. 規制枠組み
5.6.3.4. アルゼンチン市場の推計および予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.7. 中東およびアフリカ
5.7.1. 中東およびアフリカ市場の推計および予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.7.2. 南アフリカ
5.7.2.1. 主要国の動向
5.7.2.2. 競合状況
5.7.2.3. 規制枠組み
5.7.2.4. 南アフリカ市場の推計および予測 2018年~2030年(百万ドル)
5.7.3. サウジアラビア
5.7.3.1. 主要国の動向
5.7.3.2. 競合状況
5.7.3.3. 規制枠組み
5.7.3.4. サウジアラビア市場の推定と予測 2018年から2030年(百万ドル)
5.7.4. アラブ首長国連邦
5.7.4.1. 主要国の動向
5.7.4.2. 競合状況
5.7.4.3. 規制枠組み
5.7.4.4. アラブ首長国連邦(UAE)市場の推計および予測 2018年~2030年(百万ドル)
5.7.5. クウェート
5.7.5.1. 主要国の動向
5.7.5.2. 競合状況
5.7.5.3. 規制枠組み
5.7.5.4. クウェート市場の推定と予測 2018年から2030年(百万ドル)
第6章 競合状況
6.1. 企業カテゴリー
6.2. 企業市場ポジション分析、2024年
6.3. 企業プロフィール
SGS SA
Eurofins Scientific
Pace Analytical Services LLC
Intertek Group Plc
WUXI APPTEC
TÜV SÜD AG
Sterigenics International LLC
Nelson Labs
North American Science Associates, Inc.
Charles River Laboratories International, Inc.



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