1 はじめに 38
1.1 調査目的 38
1.2 市場の定義 38
1.3 調査範囲 39
1.3.1 対象市場と地域範囲 39
1.3.2 対象範囲と除外範囲 40
1.3.3 考慮した年数 41
1.4 考慮した通貨 41
1.5 利害関係者 41
1.6 市場との調整 41
2 調査方法 42
2.1 調査データ 42
2.1.1 二次データ 43
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ 44
2.1.2 一次データ 44
2.1.2.1 一次情報源 45
2.1.2.2 主要な業界インサイト 46
2.1.2.3 一次情報源からの主要データ 46
2.1.2.4 一次インタビューの内訳 47
2.2 市場規模の推定 48
2.2.1 ボトムアップアプローチ 48
2.2.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ 48
2.2.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーションと一次ヒアリング 49
2.2.1.3 アプローチ3：プライマリーインタビュー 49
2.2.1.4 成長予測 49
2.2.1.5 CAGR予測 49
2.2.2 トップダウンアプローチ 50
2.3 市場の内訳とデータの三角測量 51
2.4 調査の前提 52
2.4.1 調査に関する前提条件 52
2.4.2 パラメトリックな前提 52
2.5 調査の限界
2.6 リスク評価
3 エグゼクティブ・サマリー 54

4 プレミアムインサイト 59
4.1 IVD試薬市場の概要 59
4.2 アジア太平洋地域：IVD試薬市場：国別 60
4.3 北米：IVD試薬市場：検査タイプ別、国別 60
4.4 IVD試薬市場：国別 61
5 市場の概要 62
5.1 はじめに 62
5.2 市場ダイナミクス 62
5.2.1 推進要因 63
5.2.1.1 高齢者人口の増加 63
5.2.1.2 ポイントオブケア検査と自動分析装置への漸進的シフト 64
5.2.1.3 早期診断と個別化医療の増加 65
5.2.1.4 第三者機関による品質管理の採用増加 66
5.2.1.5 バイオテクノロジーとバイオ医薬品産業の成長 67
5.2.1.6 研究開発活動のための資金調達の増加 67
5.2.2 阻害要因 68
5.2.2.1 不利な償還シナリオ 68
5.2.2.2 厳しい規制要件 68
5.2.3 機会 69
5.2.3.1 バイオマーカー開発の増加 69
5.2.3.2 コンパニオン診断薬の重要性の高まり 70
5.2.3.3 新興国における市場成長機会 71
5.2.3.4 デジタル化の進展 72
5.2.4 課題 73
5.2.4.1 臨床プロセスにおける運用上の課題 73
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱 74
5.4 価格分析 75
5.4.1 主要企業の平均販売価格動向（用途別） 75
5.4.2 主要企業の平均販売価格動向（地域別） 76
5.4.3 技術別の平均販売価格動向 77
5.5 バリューチェーン分析 77
5.6 サプライチェーン分析 79
5.7 エコシステム分析 80
5.8 投資と資金調達のシナリオ 81
5.9 技術分析 81
5.9.1 主要技術 82
5.9.2 隣接技術 83
5.9.2.1 多重化ポイントオブケア検査 83
5.9.2.2 核酸ラテラルフロー免疫測定法 83
5.9.2.3 DNAベースの検出 83
5.9.2.4 免疫診断法 83
5.9.2.5 デュアルパス技術 83
5.10 特許分析 84
5.11 貿易分析 85
5.11.1 輸入データ 85
5.11.2 輸出データ 85
5.12 主要会議・イベント（2024-2025年） 86
5.13 ポーターのファイブフォース分析 86
5.13.1 新規参入の脅威 87
5.13.2 代替品の脅威 87
5.13.3 供給者の交渉力 88
5.13.4 買い手の交渉力 88
5.13.5 競合の激しさ 88
5.14 規制分析 88
5.14.1 規制の状況 88
5.14.1.1 北米 89
5.14.1.1.1 米国 89
5.14.1.1.2 カナダ 90
5.14.1.2 欧州 90
5.14.1.3 アジア太平洋 92
5.14.1.3.1 中国 92
5.14.1.3.2 日本 92
5.14.1.3.3 インド 93
5.14.1.4 中南米 93
5.14.1.4.1 ブラジル 93
5.14.1.5 中東 94
5.14.2 規制機関、政府機関、その他の組織 94
5.14.2.1 北米 94
5.14.2.2 欧州 95
5.14.2.3 アジア太平洋 95
5.14.2.4 ラテンアメリカ 96
5.14.2.5 中東・アフリカ 96
5.14.2.6 GCC諸国 96
5.15 主要ステークホルダーと購買基準 97
5.15.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 97
5.15.2 購入基準 98
5.16 AI／ジェネレーティブAIがIVD試薬市場に与える影響 98
5.16.1 導入 98
5.16.2 IVD試薬の市場ポテンシャル 98
5.16.3 AIの使用事例 99
5.16.4 AIを導入する主要企業 100
5.16.5 IVD試薬におけるジェネレーティブAIの将来性 100
6 IVD試薬市場、タイプ別 101
6.1 導入 102
6.2 抗体 102
6.2.1 モノクローナル抗体 105
6.2.1.1 癌罹患率の増加が成長を刺激 105
6.2.2 ポリクローナル抗体 107
6.2.2.1 感染症や自己免疫疾患の有病率の増加が成長を後押し 107
成長を支える 107
6.3 抗原、精製タンパク質、ペプチド 110
6.3.1 高度な精密医療への注目の高まりが成長を促進 110
成長を促す 110
6.4 オリゴヌクレオチド 113
6.4.1 分子診断への志向の高まりが市場を牽引 113
6.5 核酸プローブ 116
6.5.1 病気の早期発見と低存在バイオマーカーのモニタリングの必要性が成長を後押し 116
6.6 その他のIVD試薬 119
7 IVD試薬市場：技術別 123
7.1 導入 124
7.2 イムノアッセイ 124
7.2.1 自動化傾向の高まりが成長を促進 124
7.3 臨床化学 128
7.3.1 糖尿病有病率の上昇がセグメントを押し上げる 128
7.4 分子診断薬 131
7.4.1 血液スクリーニングとポイントオブケア検査の需要拡大が
市場が活性化 131
7.5 血液学 133
7.5.1 幹細胞研究への注目の高まりが成長を加速 133
7.6 微生物学 136
7.6.1 微生物感染症の流行増加が市場を刺激 136
7.7 凝固・止血 138
7.7.1 抗凝固療法の普及が市場を牽引 138
7.8 尿検査 141
7.8.1 腎臓疾患の有病率の上昇が市場成長を支える 141
7.9 クロマトグラフィー＆質量分析 144
7.9.1 疾患スクリーニング、法医学分析、薬物治療における用途の増加、
薬物療法が市場を押し上げる 144
7.10 免疫組織化学 146
7.10.1 がん診断のための臨床検査数の増加が市場を牽引 146
市場を牽引 146

8 IVD試薬市場（用途別） 150
8.1 導入 151
8.2 感染症 151
8.2.1 製品の上市と承認の増加が市場を押し上げる 151
8.3 がん領域への応用 154
8.3.1 早期診断と質の高い治療が重視されるようになり
市場が活性化 154
8.4 内分泌アプリケーション 157
8.4.1 増加する糖尿病と甲状腺関連疾患
が成長を維持する 157
8.5 心臓病アプリケーション 160
8.5.1 先進国および発展途上国におけるライフスタイルの変化が
が市場を牽引 160
8.6 血液スクリーニング 163
8.6.1 自動診断機器の採用が増加。
成長を促進 163
8.7 遺伝子検査 166
8.7.1 希少疾患や致死的疾患の診断に遺伝子検査が採用されるケースが増加し
成長が持続 166
8.8 自己免疫疾患 169
8.8.1 臨床検査技術、試薬、代替アッセイ手法の進歩が成長、
および代替アッセイ手法の進歩が市場を牽引 169
8.9 アレルギー診断 172
8.9.1 アレルギー治療と予防への注目の高まり
成長を加速 172
8.10 薬物モニタリング・検査 175
8.10.1 乱用薬物検査の実施拡大が市場を牽引 175
8.11 その他の用途 178
9 IVD試薬市場：検査タイプ別 182
9.1 導入 183
9.2 ラボ検査 183
9.2.1 自動化ニーズの高まりが成長を促進 183
9.3 ポイントオブケア検査 186
9.3.1 患者の状態を詳細にモニタリングする必要性が成長を促進 186
10 IVD試薬市場：エンドユーザー別 190
10.1 導入 191
10.2 病院・診療所 191
10.2.1 専門的な診断検査の増加が成長を加速 191
10.3 臨床検査室 194
10.3.1 大規模基準検査室 198
10.3.1.1 専門的な検査能力と最小のターンアラウンドタイムに対するニーズが
市場を押し上げる 198
10.3.2 中小規模の検査室 201
10.3.2.1 自動化・半自動化機器の採用拡大が成長を支える 201
成長を支える 201
10.4 血液銀行 203
10.4.1 外傷症例の増加と高度な外科手術の可能性が市場を後押し 203
10.5 在宅介護環境 206
10.5.1 在宅検査キットへの嗜好の高まりが市場を牽引 206
10.6 製薬・バイオテクノロジー企業 209
10.6.1 研究開発努力の増加が市場の成長に寄与
成長への寄与 209
10.7 学術機関 212
10.7.1 産学連携の増加が成長を促進 212
10.8 その他のエンドユーザー 216
11 IVD試薬市場：地域別 219
11.1 はじめに 220
11.2 北米 220
11.2.1 北米のマクロ経済見通し 221
11.2.2 米国 226
11.2.2.1 確立された償還の枠組みが市場を牽引 226
11.2.3 カナダ 230
11.2.3.1 慢性疾患および感染性生活習慣病の罹患率の増加が市場を牽引 230
が市場を牽引 230
11.3 欧州 235
11.3.1 欧州のマクロ経済見通し 236
11.3.2 ドイツ 240
11.3.2.1 臨床診断研究への投資の増加が市場を牽引 240
11.3.3 英国 244
11.3.3.1 ゲノムベースの検査導入の増加が成長を促進 244
11.3.4 フランス 248
11.3.4.1 高い医療費とゲノム医療への投資の増加が市場を押し上げる 248
市場を押し上げる 248
11.3.5 イタリア 251
11.3.5.1 老年人口の増加とそれに伴う慢性疾患の増加が市場成長を支える 251
市場成長を支える 251
11.3.6 スペイン 255
11.3.6.1 免疫測定試薬の採用増加が市場を牽引 255
11.3.7 その他の欧州 258
11.4 アジア太平洋地域 263
11.4.1 アジア太平洋地域のマクロ経済見通し 263
11.4.2 日本 268
11.4.2.1 社会医療保険制度の増加が成長を促進 268

11.4.3 中国 272
11.4.3.1 予防医療への関心の高まりが需要を後押し 272
11.4.4 インド 276
11.4.4.1 慢性疾患の蔓延が市場を刺激 276
11.4.5 その他のアジア太平洋地域 280
11.5 ラテンアメリカ 284
11.5.1 ラテンアメリカのマクロ経済見通し 284
11.5.2 ブラジル 288
11.5.2.1 成長を刺激する糖尿病有病率の上昇 288
11.5.3 メキシコ 291
11.5.3.1 臨床検査施設設立の増加が市場を押し上げる 291
11.5.4 その他のラテンアメリカ 295
11.6 中東・アフリカ 298
11.6.1 免疫学、出生前検査、がん検査への関心の高まりが市場を牽引 298
市場を牽引 298
11.6.2 中東・アフリカのマクロ経済見通し 299
11.7 GCC諸国 303
11.7.1 GCC諸国のマクロ経済見通し 303
11.7.2 サウジアラビア 307
11.7.2.1 成長促進に向けた医療支出の増加 307
11.7.3 アラブ首長国連邦 310
11.7.3.1 成長を促進する高度医療インフラ整備の増加
成長を促進 310
11.7.4 その他のGCC諸国 314
12 競争環境 318
12.1 概要 318
12.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利（2023年） 318
12.2.1 IVD試薬市場で主要企業が採用した戦略の概要（2021～2023年） 318
市場（2021-2023年） 318
12.3 収益分析、2021-2023年 319
12.4 市場シェア分析、2023年 320
12.5 企業評価と財務指標 322
12.6 ブランド／製品の比較 324
12.7 企業評価マトリックス：主要企業、2023年 325
12.7.1 スター企業 325
12.7.2 新興リーダー 325
12.7.3 浸透型プレーヤー 325
12.7.4 参加企業 325
12.7.5 企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年 327
12.7.5.1 企業フットプリント 327
12.7.5.2 技術のフットプリント 328

12.7.5.3 アプリケーションフットプリント 329
12.7.5.4 検査タイプのフットプリント 330
12.7.5.5 地域別フットプリント 331
12.8 企業評価マトリクス：新興企業／SM（2023年） 332
12.8.1 進歩的企業 332
12.8.2 対応力のある企業 332
12.8.3 ダイナミックな企業 332
12.8.4 スタートアップ・ブロック 332
12.8.5 競争ベンチマーキング：新興企業／中小企業（2023年） 334
12.8.5.1 主要新興企業／中小企業の詳細リスト 334
334 12.8.5.2 主要新興企業／中小企業の競争ベンチマーク 334
12.9 競争シナリオ 335
12.9.1 製品の上市と承認 335
12.9.2 取引 336
12.9.3 事業拡大 337
337 12.9.4 その他の開発 337
13 会社プロファイル 338
13.1 主要企業 338
Danaher Corporation (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
Abbott (US)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Illumina Inc. (US)
BioMerieux (France)
BD (US)
Hologic Inc. (US)
Bio-Rad Laboratories Inc. (US)
Sysmex Corporation (Japan)
QIAGEN N.V. (Netherlands)
Agilent Technologies Inc. (US)
Revvity (US)
DiaSorin S.p.A (Italy)
Grifols S.A. (Spain)
Werfen S.A. (Spain)
QuidelOrtho Corporation (US)
Chembio Diagnostics Inc. (US)
Surmodics Inc. (US)
Merck KGaA (Germany)
MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO.LTD. (Tokyo)
Canvax (Spain)
Prestige Diagnostics (US)
Adaltis S.r.l. (Italy)
and Randox Laboratories Ltd. (UK)
14 付録 415
14.1 ディスカッションガイド 415
14.2 Knowledgestore： マーケットサ ンドマーケッツの購読ポータル 420
14.3 カスタマイズオプション 422
14.4 関連レポート 422
14.5 著者の詳細 423

❖ 掲載企業 ❖

Danaher Corporation (US), F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland), Abbott (US), Siemens Healthineers AG (Germany), Thermo Fisher Scientific Inc. (US), Illumina, Inc. (US), BioMerieux (France), BD (US), Hologic, Inc. (US), Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), Sysmex Corporation (Japan), QIAGEN N.V. (Netherlands), Agilent Technologies, Inc. (US), Revvity (US), DiaSorin S.p.A (Italy), Grifols, S.A. (Spain), Werfen, S.A. (Spain), QuidelOrtho Corporation (US), Chembio Diagnostics, Inc. (US), Surmodics, Inc. (US), Merck KGaA (Germany), MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD. (Tokyo), Canvax (Spain), Prestige Diagnostics (US), Adaltis S.r.l. (Italy), and Randox Laboratories Ltd. (UK)など

❖ 免責事項 ❖
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