体外毒性試験の世界市場予測(〜2030年)

◆英語タイトル:In-vitro Toxicology Testing Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Product Type (Software, Assay Kits, Equipment, Consumables and Other Product Types), Method, Technology, Toxicity Endpoint & Test, Application, End User and By Geography

Stratistics MRCが発行した調査報告書(SMRC23DCB257)◆商品コード:SMRC23DCB257
◆発行会社(リサーチ会社):Stratistics MRC
◆発行日:2023年10月
◆ページ数:約150
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医療
◆販売価格オプション(消費税別)
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❖ レポートの概要 ❖

Stratistics MRCによると、世界の体外毒性試験市場は2023年に126億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は12.8%で、2030年には293億ドルに達する見込みです。動物を用いずに化学物質、医薬品、消費財、環境汚染物質の潜在的毒性を評価するために用いられる科学的手法が、非動物実験として知られる体外毒性試験です。このアプローチでは、生物から分離した細胞、組織、臓器などの生物学的システムを用いて試験が行われます。インビトロ試験には、費用対効果、迅速な発見の可能性、倫理的問題など多くの利点があり、一般的に迅速で費用対効果が高く、ヒトに適用可能なデータが得られるため、医薬品開発、化学物質安全性評価、環境毒性研究において有用な手法です。IFPMA(2019年)によると、世界の製薬業界は2017年に1650億米ドルを研究開発に費やしました。研究開発費の上位2産業は製薬部門とバイオテクノロジー部門で、この部門ではEUがリードし、米国、日本、中国が続きます。
市場ダイナミクス

推進要因

動物実験廃止に向けた政府・機関支援の増加

インビトロ毒性試験の利用は、動物実験の非合法化に向けた政府の積極的な取り組みの高まりにより、予測期間を通じて拡大する可能性があります。インビトロ試験技術の開発は、政府機関や営利団体からより多くの資金援助を受けています。新規の化学製剤や化合物の安全な評価のための動物モデルへの依存を減らすことで、資金提供のイニシアチブは、しばしば人間の健康、動物の健康、および環境を保護することを目的としています。さらに、化粧品、食品、製薬業界において、動物実験に代わる手頃な価格でリスクのない代替法へのニーズが高まっていることも、市場収益の成長を促す主な要因となっています。

阻害要因

ヒトの生物学が複雑であるため、予測値が限定的

試験管内で実施された試験は、生体内の複雑な反応をあまり予測できない可能性があります。なぜなら、ヒトの生物学は相互に関連し、相互作用する多くの要素から構成されており、in-vitroでのシミュレーションはこれらの関係の全範囲を表していない可能性があるからです。また、これらの疾患は、多くの生物学的要素間の複雑で長期にわたる相互作用を必要とすることがよくあります。個々の細胞、組織、臓器は、しばしば体外モデルの対象となります。肝臓、腎臓、免疫系など、複数の臓器系の相互関係は、この方法では完全に再現できない可能性があり、市場の妨げとなっています。

機会

技術の進歩

3D細胞培養モデルやハイスループットスクリーニングのような技術の利用が増加した結果、これらの検査はより広く利用されるようになると予想されます。最新の技術は、動物実験の必要性を減らし、化学物質の毒性についてより正確で適切な情報を収集する専門家を支援することを約束します。予測期間中に機会をもたらすであろうもう一つの業界革新は、いくつかのシステムの自動化です。システムの自動化により、正確なデータ分析が可能になります。薬物試験のペースを加速させる技術開発により、企業は時間とコスト効率の両方が高いプロセスを実行できるようになります。

脅威

熟練した専門家の不足

体外毒性学検査では、実験計画、細胞培養法、データ処理、結果解釈の熟練が要求されます。有資格者の不足がもたらす試験ミスや食い違いによって、結果の正確性と信頼性が損なわれる可能性があります。経験の浅い人が行う一貫性のない試験方法のために、体外試験から重要な所見を推測することは難しいかもしれません。その結果、正確な安全性評価が妨げられます。

Covid-19の影響
パンデミックの初期段階では、いくつかの研究所や研究施設が一時的に閉鎖されたり、操業が縮小されたりしました。このため、新たな研究の開始が遅れ、すでに進行中であった体外毒性試験プログラムに遅れが生じました。パンデミックは、体外毒性試験に必要な試薬、化学薬品、研究用物資の入手に影響を及ぼしました。これは世界的な供給網の混乱によるものです。その結果、試験施設は遅延と費用増に見舞われました。米国FDAや欧州医薬品庁(EMA)のような規制機関にとって、新しい医薬品や化学物質の評価と承認は困難でした。そのため、毒物学的試験サービスのニーズが影響を受けました。

予測期間中、細胞培養技術セグメントが最大になる見込み

細胞培養技術セグメントは、予測的、実証的であり、ナノ材料や空気中の物質を含む様々な化学物質の毒性スクリーニングに適したin-vitroアッセイシステムの拡大と開発が、ヒト細胞培養暴露や試験システムにおける最近の発明と進歩によって可能になったため、有利な成長を遂げると推定されます。試験管内毒性学とは、制御された実験室環境で作製または維持された細胞や組織を用いて、多様な物質やその組み合わせの有害特性を研究することです。その結果、全動物で頻繁に見られるような複雑な生理学的結果の相互作用を考慮することなく、細胞という基本的なレベルで異種生物の毒性を分析することが可能になります。

予測期間中にCAGRが最も高くなると予想される全身毒性学分野

全身毒性学分野は、予測期間中、CAGRが最も高くなると予想されます。これは、薬剤がさまざまな生理学的・生化学的プロセスにどのような影響を与えるかを評価するためで、頻繁にin-vitroまたは非動物実験技術を使用します。全身毒性学は、物質が全身にどのように分布するか、どのように代謝されるか、免疫系、呼吸器系、循環器系、脳系などの重要な臓器系にどのように影響するかなど、物質が全身に及ぼす可能性のある影響を評価します。また、医薬品や化学物質などの安全性や有効性を評価するために、製薬業界や化学業界では全身毒性試験を頻繁に利用しています。新薬の開発プロセスにおいて、毒性試験は不可欠です。

最大のシェアを占める地域

北米は、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、北米における医薬品、機器、化学物質、化粧品の安全性を判断するための独創的で費用対効果の高い試験の急成長によるものです。現在、設備投資の大幅な増加や地域全体のラボ能力の継続的な拡大により、クライアントは医療機器、バイオ医薬品、化粧品、化学物質の毒性学的プロファイルを構築することができます。バイオマーカー分析のためのハイスループットスクリーニング、自動化、多重化技術の導入とともに、これらの支出は現在の質量分析、フローサイトメトリー、細胞/組織培養施設の拡張も含みます。したがって、上記のすべての要因が市場の成長を促進しています。

CAGRが最も高い地域

アジア太平洋地域のCAGRが予測期間中に最も高くなると予測されるのは、この方法が従来の動物実験よりも道徳的であり、頻繁に手頃な価格で実施できると考えられているためです。中国、インド、韓国、日本などの国々では、製薬産業とバイオテクノロジー産業が驚異的な成長を遂げています。このような試験の必要性は、医薬品候補の有効性と安全性を評価するための体外毒性試験の使用によって促進されています。アジア太平洋地域の規制機関は、医薬品や化学物質の安全性を評価するために、より厳しい基準を導入しています。体外毒性試験は、規制基準を満たすためにこれまで以上に必要となっており、これが市場を牽引しています。

市場の主要企業

体外毒性試験市場の主要企業には、Agilent Technologies、Abbott Laboratories、Covance、Bio-Rad Laboratories、GE Healthcare、Promega Corporation、Quest Diagnostics、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Eurofins Scientific、Evotec、Gentronix、BioIVT、Agilent Technologies、Catalent, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Charles River、Helsinn Holding S.A.、Laboratory Corporation of America Holdings、Heron Therapeutics Inc.などがあります。

主な動向

2023年10月、アジレントとサラワク感染症センターが東マレーシアの顧みられない熱帯病研究を促進するために提携、契約範囲には、今後3年間にわたり顧みられない熱帯病(NTDs)およびその他の疾患分野の研究を促進するためのAgilent 6475トリプル四重極LC/MSシステムの提供が含まれます。

2023年10月、LabcorpとBaystate Healthが診断検査サービスにおける戦略的関係を発表しました。この戦略的関係は、LabcorpとBaystate Healthの既存のリファレンスラボの関係に基づいて構築され、ルーチンおよび専門的なラボ検査の効率を向上させます。

2023年9月、アジレントとNCCSは、アジアで多発する癌に関するシンガポールのゲノム・プロファイリングを推進するための研究協力契約を締結しました。

2023年9月、アボットとBigfoot Biomedical社は、糖尿病患者向けのスマートインスリン管理システム開発のリーダーであるBigfoot社をアボット社が買収することで最終合意したと発表しました。

対象製品
- ソフトウェア
- アッセイキット
- 装置
- 消耗品
- その他の製品

対象メソッド
- 細胞アッセイ
- シリカゲル
- 生化学的アッセイ

対象技術
- 分子イメージング
- ハイスループット技術
- 細胞培養技術
- オミックス技術
- その他の技術

毒性エンドポイントおよび対象試験
- 遺伝毒性
- 細胞毒性
- 臓器毒性
- 光毒性
- 経皮毒性
- 金刺激性、腐食性、感作性
- 吸収、分布、代謝、排泄
- その他の毒性エンドポイントおよび試験

対象用途
- 内分泌かく乱作用
- 全身毒性学
- 眼毒性
- その他のアプリケーション

対象エンドユーザー
- 医薬品産業
- 化粧品および家庭用品
- 食品産業
- 化学産業
- 診断薬
- 学術機関・研究所
- その他のエンドユーザー

対象地域
- 北米
米国
カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
ドイツ
英国
イタリア
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
- 南米
アルゼンチン
ブラジル
チリ
その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
カタール
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

レポート内容
- 地域および国レベルセグメントの市場シェア評価
- 新規参入企業への戦略的提言
- 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
- 市場動向(促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項)
- 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
- 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
- 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
- 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向

1 エグゼクティブサマリー
2 序論
3 市場動向分析
4 ポーターズファイブフォース分析
5 体外毒性試験の世界市場規模:製品タイプ別
6 体外毒性試験の世界市場規模:方法別
7 体外毒性試験の世界市場規模:技術別
8 体外毒性試験の世界市場規模:毒性エンドポイント・試験別
9 体外毒性試験の世界市場規模:用途別
10 体外毒性試験の世界市場規模:エンドユーザー別
11 体外毒性試験の世界市場規模:地域別
12 主要動向
13 企業情報

❖ レポートの目次 ❖

1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 Product Analysis
3.7 Technology Analysis
3.8 Application Analysis
3.9 End User Analysis
3.10 Emerging Markets
3.11 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global In-vitro Toxicology Testing Market, By Product Type
5.1 Introduction
5.2 Software
5.3 Assay Kits
5.3.1 Enzyme Toxicity Assays
5.3.2 Receptor-Binding Assays
5.3.3 Tissue Culture Assays
5.3.4 Bacterial Toxicity Assays
5.3.5 Enzyme Toxicity Assays
5.3.6 Cell-based Elisa & Western Blots
5.4 Equipment
5.5 Consumables
5.6 Other Product Types
6 Global In-vitro Toxicology Testing Market, By Method
6.1 Introduction
6.2 Cellular Assay
6.2.1 High Throughput / High Content Screening
6.2.2 Molecular Imaging
6.2.3 Live Cells
6.2.4 Confocal Microscopy
6.2.5 Fixed Cells
6.3 In Silica
6.4 Biochemical Assay
7 Global In-vitro Toxicology Testing Market, By Technology
7.1 Introduction
7.2 Molecular Imaging
7.3 High Throughput Technology
7.4 Cell Culture Technology
7.5 OMICS Technology
7.6 Other Technologies
8 Global In-vitro Toxicology Testing Market, By Toxicity Endpoint & Test
8.1 Introduction
8.2 Genotoxicity
8.3 Cytotoxicity
8.4 Organ Toxicity
8.5 Phototoxicity
8.6 Dermal Toxicity
8.7 Kin irritation, Corrosion, & Sensitization
8.8 Absorption, Distribution, Metabolism, & Excretion
8.9 Other Toxicity Endpoint & Tests
9 Global In-vitro Toxicology Testing Market, By Application
9.1 Introduction
9.2 Endocrine Disruption
9.3 Systemic Toxicology
9.4 Occular Toxicity
9.5 Other Applications
10 Global In-vitro Toxicology Testing Market, By End User
10.1 Introduction
10.2 Pharmaceuticals Industry
10.3 Cosmetics and Households Products
10.4 Food Industry
10.5 Chemicals Industry
10.6 Diagnostics
10.7 Academic Institutes & Research Laboratories
10.8 Other End Users
11 Global In-vitro Toxicology Testing Market, By Geography
11.1 Introduction
11.2 North America
11.2.1 US
11.2.2 Canada
11.2.3 Mexico
11.3 Europe
11.3.1 Germany
11.3.2 UK
11.3.3 Italy
11.3.4 France
11.3.5 Spain
11.3.6 Rest of Europe
11.4 Asia Pacific
11.4.1 Japan
11.4.2 China
11.4.3 India
11.4.4 Australia
11.4.5 New Zealand
11.4.6 South Korea
11.4.7 Rest of Asia Pacific
11.5 South America
11.5.1 Argentina
11.5.2 Brazil
11.5.3 Chile
11.5.4 Rest of South America
11.6 Middle East & Africa
11.6.1 Saudi Arabia
11.6.2 UAE
11.6.3 Qatar
11.6.4 South Africa
11.6.5 Rest of Middle East & Africa
12 Key Developments
12.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
12.2 Acquisitions & Mergers
12.3 New Product Launch
12.4 Expansions
12.5 Other Key Strategies
13 Company Profiling
13.1 Agilent Technologies
13.2 Abbott Laboratories
13.3 Covance
13.4 Bio-Rad Laboratories
13.5 GE Healthcare
13.6 Promega Corporation
13.7 Quest Diagnostics
13.8 Thermo Fisher Scientific
13.9 Merck KGaA
13.10 Eurofins Scientific
13.11 Evotec
13.12 Gentronix
13.13 BioIVT
13.14 Agilent Technologies
13.15 Catalent, Inc.
13.16 Thermo Fisher Scientific Inc.
13.17 Charles River
13.18 Helsinn Holding S.A.
13.19 Laboratory Corporation of America Holdings
13.20 Heron Therapeutics Inc,
List of Tables
Table 1 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
Table 2 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Product Type (2021-2030) ($MN)
Table 3 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Software (2021-2030) ($MN)
Table 4 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Assay Kits (2021-2030) ($MN)
Table 5 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Enzyme Toxicity Assays (2021-2030) ($MN)
Table 6 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Receptor-Binding Assays (2021-2030) ($MN)
Table 7 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Tissue Culture Assays (2021-2030) ($MN)
Table 8 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Bacterial Toxicity Assays (2021-2030) ($MN)
Table 9 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Enzyme Toxicity Assays (2021-2030) ($MN)
Table 10 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Cell-based Elisa & Western Blots (2021-2030) ($MN)
Table 11 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Equipment (2021-2030) ($MN)
Table 12 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Consumables (2021-2030) ($MN)
Table 13 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Other Product Types (2021-2030) ($MN)
Table 14 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Method (2021-2030) ($MN)
Table 15 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Cellular Assay (2021-2030) ($MN)
Table 16 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By High Throughput / High Content Screening (2021-2030) ($MN)
Table 17 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Molecular Imaging (2021-2030) ($MN)
Table 18 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Live Cells (2021-2030) ($MN)
Table 19 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Confocal Microscopy (2021-2030) ($MN)
Table 20 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Fixed Cells (2021-2030) ($MN)
Table 21 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By In Silica (2021-2030) ($MN)
Table 22 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Biochemical Assay (2021-2030) ($MN)
Table 23 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Technology (2021-2030) ($MN)
Table 24 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Molecular Imaging (2021-2030) ($MN)
Table 25 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By High Throughput Technology (2021-2030) ($MN)
Table 26 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Cell Culture Technology (2021-2030) ($MN)
Table 27 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By OMICS Technology (2021-2030) ($MN)
Table 28 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Other Technologies (2021-2030) ($MN)
Table 29 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Toxicity Endpoint & Test (2021-2030) ($MN)
Table 30 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Genotoxicity (2021-2030) ($MN)
Table 31 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Cytotoxicity (2021-2030) ($MN)
Table 32 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Organ Toxicity (2021-2030) ($MN)
Table 33 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Phototoxicity (2021-2030) ($MN)
Table 34 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Dermal Toxicity (2021-2030) ($MN)
Table 35 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Kin irritation, Corrosion, & Sensitization (2021-2030) ($MN)
Table 36 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Absorption, Distribution, Metabolism, & Excretion (2021-2030) ($MN)
Table 37 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Other Toxicity Endpoint & Tests (2021-2030) ($MN)
Table 38 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Application (2021-2030) ($MN)
Table 39 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Endocrine Disruption (2021-2030) ($MN)
Table 40 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Systemic Toxicology (2021-2030) ($MN)
Table 41 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Occular Toxicity (2021-2030) ($MN)
Table 42 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Other Applications (2021-2030) ($MN)
Table 43 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By End User (2021-2030) ($MN)
Table 44 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Pharmaceuticals Industry (2021-2030) ($MN)
Table 45 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Cosmetics and Households Products (2021-2030) ($MN)
Table 46 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Food Industry (2021-2030) ($MN)
Table 47 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Chemicals Industry (2021-2030) ($MN)
Table 48 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Diagnostics (2021-2030) ($MN)
Table 49 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Academic Institutes & Research Laboratories (2021-2030) ($MN)
Table 50 Global In-vitro Toxicology Testing Market Outlook, By Other End Users (2021-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.



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