| ◆英語タイトル：Global Pompe Disease Therapeutics Market - 2023-2030
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 | ◆商品コード：DTM24FE2111
◆発行会社（リサーチ会社）：DataM Intelligence
◆発行日：2023年7月
◆ページ数：195
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：医薬品
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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市場概要 世界のポンペ病治療薬市場は2022年に13億米ドルに達し、2030年には19億米ドルに達するなど、有利な成長が見込まれています。世界のポンペ病治療薬市場は、予測期間中（2023-2030年）に4.3%のCAGRを示すと予測されています。
ポンペ病は、酸性α-グルコシダーゼ（GAA）という酵素の欠乏によって誘発される遺伝性のライソゾーム病であり、ポンペ障害の臨床症状をもたらすと考えられています。ポンペ病は、心機能に影響を及ぼす急速に悪化する小児期から、骨格筋や進行性の呼吸器病変を主症状とする緩徐に進行する晩期発症型まで様々です。
症例数の増加、製品承認、合併、買収、拡大、提携などの市場展開の増加、ポンペ病治療薬の進歩や製品承認のための臨床研究活動の活発化などは、予測期間における世界のポンペ病治療薬市場の成長を押し上げると予想される要因の一つです。
市場動向
製品承認の増加がポンペ病治療薬市場の成長を促進
ポンペ病治療のための製品承認の増加は、予測期間における世界のポンペ病治療薬市場の成長を促進すると期待されています。例えば、2023年6月、希少疾患の新規治療法の設計と商業化に専念する患者専用の多国籍バイオテクノロジー企業であるAmicus Therapeutics社は、後期発症ポンペ病の成人に対する長期酵素補充療法であるシパグルコシダーゼ・アルファの酵素安定化剤であるオプフォルダ（ミグルスタット）65mgカプセルの欧州委員会（EC）認可を取得しました。
また、アミカス社は、シパグルコシダーゼ アルファと経口酵素安定化剤ミグルスタットの2剤併用療法であるポンビリチ（シパグルコシダーゼ アルファ）を2023年3月にECより発売する予定であり、ドイツでは血液中の酵素活性の低下を抑制することを目的としており、他の欧州諸国でも医療当局との償還戦略を開始しています。
認知度の向上が世界のポンペ病治療薬市場に成長機会をもたらすと期待されています。
ポンペ病に関する認知を広める取り組みの増加は、世界のポンペ病治療薬市場に有利な成長機会をもたらしています。例えば、2023年4月、ポンペ・サポート・ネットワークは国際ポンペ・デーを記念し、「Every Move Counts（一挙手一投足が大切）」をテーマに、チェシャー州ウィンスフォードのNeuroMusclarセンターで開催されたポンペ春季総会では、ポンペ協会から異例の参加者があった。
厳しい規制機関の存在は、予測期間中、世界のポンペ病治療薬市場の妨げになると推定されます。
新しく開発されたポンペ病治療薬の承認のための厳しい規制機関の存在は、予測期間における世界市場の成長を妨げています。例えば、食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）は、医薬品と医療機器の開発と商業化を管理する他の国別の規制機関の中でも、2つの主要な規制機関です。
COVID-19 影響分析。
COVID-19のパンデミックと世界各国におけるロックダウンにより、あらゆる業種の企業の財務の健全性が影響を受けています。そのため、COVID-19公衆衛生緊急事態の期間中、米国食品医薬品局（FDA）は、スポンサーと研究者を支援し、試験参加者の安全を確保し、適正臨床実施基準（GCP）を遵守し、試験の完全性に対するリスクを最小限に抑えるための一般的な考慮事項を含むガイドラインを発表しました。
ロシア・ウクライナ紛争影響分析。
ロシアとウクライナの紛争は、世界のポンペ病治療薬市場に与える影響は小さいと考えられています。ウクライナの診療所は、ロシア軍からの侵攻に耐え続けているものの、死者の増加や限られた医療援助に追われています。あらゆる種類の治療薬が不足しています。繰り返しますが、基本材料の輸出入の重要性は、予測期間における世界のポンペ病治療薬市場の成長に最小限の影響を与えると予想されます。
セグメント分析
世界のポンペ病治療薬市場は、治療タイプ、投与経路、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。
酵素補充治療タイプが世界のポンペ病治療薬市場を支配すると推定されます。
酵素補充治療タイプは、治療における進歩の増加により、世界のポンペ病治療薬市場の約27%を占めると推定されます。例えば、2022年11月、デューク・ヘルスの専門医は、世界初となる酵素補充療法を利用した小児発症ポンペ病の胎児治療に携わる多国籍チームの一員となりました。この症例は11月9日付の『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』誌オンライン版に掲載され、出生前のポンペ病治療導入の可能性を強調しています。
地理的分析
欧州は、同地域における主要市場プレイヤーの存在により、市場シェアの27.4%を占めると推定されます。
市場の大半を占める明確な市場戦術に関与する主要市場プレーヤーの存在と、資金調達と疾患に関する認知度普及に取り組む明確な組織の存在により、欧州のポンペ病治療薬市場は世界市場シェアの約29%を占めると推定されます。
例えば、フランスの世界的な製薬・ヘルスケア企業であるサノフィと、遺伝学的な理解を新薬に反映させることに注力しているバイオテクノロジー企業の運営者であるMaze Therapeuticsは、ポンペ病を治療するためのMazeのグリコーゲン合成酵素1（GYS1）プログラムおよび経口基質減少療法であるMZE001の唯一の世界的な同意に関する契約を締結しました。
競合他社の状況
同市場における世界の主要企業には、Genzyme（Sanofi）、Amicus Therapeutics、Valerion Therapeutics、Audentes Therapeutics、Actus Therapeutics、BioMarin Pharmaceutical、EpiVax、Oxyrane、Sangamo BioSciences、Avrobio、Spark Therapeuticsなどがあります。
レポートを購入する理由
• 治療タイプ、投与経路、エンドユーザー、地域に基づく世界のポンペ病治療薬市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解。
• トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
• ポンペ病治療薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
• PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査の後の包括的な分析で構成。
• 主要企業の主要製品で構成されるエクセルによる製品マッピング。
世界のポンペ病治療薬市場レポートは約53の表、54の図、195ページを提供します。
対象読者
• メーカー/バイヤー
• 業界投資家/投資銀行家
• 研究専門家
• 新興企業 |
1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. 産業分析
3.1. ファイブフォース分析
3.2. サプライチェーン分析
3.3. 価格分析
3.4. 規制分析
4. エグゼクティブサマリー
4.1. 治療タイプ別
4.2. 投与経路別
4.3. エンドユーザー別
4.4. 地域別
5. 動向
5.1. 影響要因
5.1.1. 推進要因
5.1.1.1. 製品認可の増加
5.1.1.2. 臨床研究活動の増加
5.1.2. 阻害要因
5.1.2.1. 厳しい規制当局
5.1.3. 機会
5.1.3.1. 認知度の向上
5.1.4. 影響分析
6. COVID-19分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID-19以前のシナリオ
6.1.2. COVID-19開催中のシナリオ
6.1.3. COVID-19後のシナリオ
6.2. COVID-19中の価格動向
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 治療タイプ別
7.1. イントロダクション
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療タイプ別
7.1.2. 市場魅力度指数、治療タイプ別
7.2. 医薬品
7.2.1. イントロダクション
7.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
7.3. 酵素補充療法
7.4. 物理療法
7.5. シャペロン高度補充療法
8. 投与経路別
8.1. イントロダクション
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
8.1.2. 市場魅力度指数、投与経路別
8.2. 経口剤
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
8.3. 非経口剤
9. エンドユーザー別
9.1. イントロダクション
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
9.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
9.2. 病院
9.2.1. イントロダクション
9.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
9.3. 専門クリニック
9.4. その他
10. 地域別
10.1. イントロダクション
10.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
10.1.2. 市場魅力度指数、地域別
10.2. 北米
10.2.1. 序論
10.2.2. 地域別主要市場
10.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療タイプ別
10.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.2.6.1. 米国
10.2.6.2. カナダ
10.2.6.3. メキシコ
10.3. ヨーロッパ
10.3.1. イントロダクション
10.3.2. 地域別主要市場
10.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療タイプ別
10.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.3.6.1. ドイツ
10.3.6.2. イギリス
10.3.6.3. フランス
10.3.6.4. スペイン
10.3.6.5. イタリア
10.3.6.6. その他のヨーロッパ
10.4. 南米
10.4.1. イントロダクション
10.4.2. 地域別主要市場
10.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療タイプ別
10.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.4.6.1. ブラジル
10.4.6.2. アルゼンチン
10.4.6.3. その他の南米諸国
10.5. アジア太平洋
10.5.1. 序論
10.5.2. 主な地域別動向
10.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療タイプ別
10.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.5.6.1. 中国
10.5.6.2. インド
10.5.6.3. 日本
10.5.6.4. オーストラリア
10.5.6.5. その他のアジア太平洋地域
10.6. 中東・アフリカ
10.6.1. 序論
10.6.2. 地域別主要市場
10.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療タイプ別
10.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11. 競合情勢
11.1. 競争シナリオ
11.2. 市場ポジショニング／シェア分析
11.3. M&A分析
12. 企業情報
13. 付録
13.1. 会社概要とサービス
13.2. お問い合わせ
1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Industry Analysis
3.1. Porter’s 5 Forces Analysis
3.2. Supply Chain Analysis
3.3. Pricing Analysis
3.4. Regulatory Analysis
4. Executive Summary
4.1. Snippet by Treatment Type
4.2. Snippet by Route of Administration
4.3. Snippet by End User
4.4. Snippet by Region
5. Dynamics
5.1. Impacting Factors
5.1.1. Drivers
5.1.1.1. Increasing Product Approvals
5.1.1.2. Growing Clinical Research Activities
5.1.2. Restraints
5.1.2.1. Stringent Regulatory Authorities
5.1.3. Opportunity
5.1.3.1. Increasing Awareness
5.1.4. Impact Analysis
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID-19
6.1.2. Scenario During COVID-19
6.1.3. Scenario Post COVID-19
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturers’ Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Treatment Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment Type
7.2. Drug *
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Enzyme Replacement Therapy
7.4. Physical Therapy
7.5. Chaperone-Advanced Replacement Therapy
8. By Route of Administration
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
8.2. Oral *
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Parenteral
9. By End User
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
9.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
9.2. Hospitals *
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Specialty Clinics
9.4. Others
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. U.K.
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Spain
10.3.6.5. Italy
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japan
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Genzyme (Sanofi)*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Amicus Therapeutics
12.3. Valerion Therapeutics
12.4. Audentes Therapeutics
12.5. Actus Therapeutics
12.6. BioMarin Pharmaceutical
12.7. EpiVax
12.8. Oxyrane
12.9. Sangamo BioSciences
12.10. Avrobio
12.11. Spark Therapeutics
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us
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