脂肪異栄養症の世界市場(2023年~2030年)

◆英語タイトル:Global Lipodystrophy Market - 2023-2030

DataM Intelligenceが発行した調査報告書(DATM24FE856)◆商品コード:DATM24FE856
◆発行会社(リサーチ会社):DataM Intelligence
◆発行日:2023年10月
◆ページ数:186
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医療
◆販売価格オプション(消費税別)
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

概要
世界の脂肪異栄養症市場は、2022年にYY百万米ドルに達し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測され、2023年から2030年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長すると予測されています。
脂肪異栄養症は、まれで複雑な病状です。この疾患の特徴は、体脂肪の異常な分布または欠如です。この疾患には遺伝性(先天性)と後天性があります。後者の場合、HIV/AIDSや特定の薬剤(特に抗レトロウイルス薬)の長期使用などの疾患と関連することがよくあります。脂肪異栄養症の主な症状としては、顔、腕、脚など体の特定の部位から脂肪が減少し、他の部位、特に腹部や首の周りに脂肪が蓄積することが挙げられます。
さらに、脂肪異栄養症の患者は、インスリン抵抗性、高トリグリセリド血症、脂肪肝などの代謝異常を経験します。これらの状態は、糖尿病や心血管合併症の発症リスクを高めます。
脂肪異栄養症の治療法は、根本的な原因に応じて個別化され、多くの場合、食事や運動の変更といった生活習慣の調整や、代謝の問題に対処するための薬物療法が行われます。

市場動向:促進要因と阻害要因

後天性脂肪異栄養症の新規治療のための研究の増加が市場成長の原動力になる見込み
2022年10月18日、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者が後天性脂肪異栄養症に関する重要な発見をしました。この疾患は、脂肪組織の減少と代謝の問題を特徴としますが、研究者らは、この複雑な疾患の新たな治療選択肢につながる可能性のある、免疫反応マーカーの一種である自己抗体バイオマーカーを発見しました。
このバイオマーカーにより、後天性脂肪異栄養症の患者や発症リスクのある患者を検査することができます。これらの自己抗体は、患者が重症化する前に出現することが判明しており、これを同定することで、最終的には新たな治療法につながる可能性があります。
UCSFの研究チームは、偏りのない方法でプロテオーム(タンパク質の集合)全体をスクリーニングし、脂肪細胞の脂質滴に特異的なペリリピン1(PLIN1)と呼ばれるタンパク質を標的とする自己抗体を発見しました。この発見は、自己免疫性多発内分泌症候群1型(APS1)のマウスモデルでなされたものです。その後、後天性脂肪異栄養症患者や免疫寛容に問題のある患者を検査したところ、PLIN1自己抗体が見つかりました。
この研究は、生化学、生物物理学、医学調査の専門家の共同研究から始まりました。彼らは、自己免疫疾患に関連する患者の血液中の抗体を同定するための包括的スクリーニング法を開発しました。研究に参加した最初の患者は、APS1、後天性脂肪異栄養症、PLIN1に対する自己抗体を有しており、この革新的なスクリーニング・プロセスによって同定されました。
したがって、この発見は治療法の可能性に道を開くものであり、罹患者とリスクのある人の両方を検査する方法を提供するものです。脂肪細胞タンパク質を標的とする自己抗体の存在は、自己免疫性脂肪異栄養症と免疫寛容の破綻を示します。この画期的な発見は、高度なスクリーニング法によって達成されたもので、この複雑な病態を理解し対処する上で大きな前進となりました。したがって、上記の要因により、市場は予測期間中に拡大すると予想されます。
さらに、疾患の有病率の増加、政府からの支援の増加、主要企業による研究開発費の急増は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される要因です。

抑制要因
脂肪異栄養症市場は、高コスト、FDA承認の限られた治療法、薬剤の副作用によって阻害されると予想されます。

セグメント分析

世界の脂肪異栄養症市場は、タイプ、治療タイプ、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。

治療タイプ別セグメントの糖尿病およびインスリン抵抗性治療は、脂肪異栄養症市場シェアの約38.2%を占めています。
脂肪異栄養症の存在下で糖尿病とインスリン抵抗性を管理することには多くの利点があります。最適な血糖値を維持し、糖尿病の問題や心血管合併症といった高グルコースの有害な影響を防ぐことができます。効果的な管理は、視力低下、神経障害、循環障害、腎臓障害などの関連合併症のリスクを低下させます。
さらに、血糖値を調整することでエネルギーレベルを高め、異常な脂質プロファイルや高血圧などの要因に対処することで心血管リスクを低減し、インスリンに対する身体の感受性を向上させることで、効率的なグルコースの利用を可能にします。
さらに、インスリン抵抗性に対処することで、より健康的な体重管理が促進され、糖尿病によく関連する慢性炎症が軽減され、症状や制限を最小限に抑えることで全体的な生活の質が向上し、徐々に進行する合併症を予防することで長期的な健康が守られます。医療従事者は、個々の要因を考慮して治療法をカスタマイズし、血糖値を安定させることで心理的な幸福を促進し、薬物依存を軽減する可能性があるため、複数の薬剤とその副作用の負担を軽減します。
例えば、メトホルミンは、脂肪異栄養症やインスリン抵抗性を持つ人のインスリン感受性と血糖値を管理するために一般的に処方されるビグアナイド薬です。メトホルミンは、脂肪異栄養症に伴うことが多い2型糖尿病の治療に欠かせない薬です。したがって、上記の要因から、予測期間中、この市場セグメントが最大の市場シェアを占めると予想されます。

地域別分析

2022年の市場シェアは北米が約40.2
北米地域は、後天性汎発性脂肪異栄養症に関する研究の増加や薬剤の臨床試験の増加により、予測期間にわたって最大の市場シェアを占めると予想されます。
例えば、国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所(NIDDK)が実施した臨床試験では、全身性脂肪異栄養症患者の治療に使用される薬剤であるメトレレプチンの安全性と有効性の評価に重点が置かれています。汎発性脂肪異栄養症は、レプチンというホルモンの濃度が低いことを特徴とするまれな疾患で、重篤なインスリン抵抗性、糖尿病、高中性脂肪血症などの代謝性合併症を引き起こします。
遺伝子組換えヒトレプチンアナログであるメトレレプチンは、脂肪異栄養症患者の代謝および内分泌異常の改善に有望視されています。本試験は、自国で承認された方法でメトレプチンを入手できない患者や、過去のNIH試験でメトレプチンの投与を受けたことのある患者に対して、メトレプチンへのアクセスを提供することを目的としています。
患者は定期的にメトレレプチンを投与され、様々な代謝マーカーの改善を評価するためにNIHで評価を受けます。この研究は、脂肪異栄養症の合併症の改善におけるメトレレプチンの長期的有効性に関するデータを収集することを目的としています。参加者は約30名で、非盲検の介入試験。主要アウトカムは血清トリグリセリドとヘモグロビンA1c値の改善で、副次アウトカムは各種代謝パラメータ、体組成、骨の健康、生殖機能の測定など。本試験は2014年10月9日に開始され、2025年7月31日までに終了する予定です。
したがって、この研究の貢献は、脂肪異栄養症への対処、技術革新の促進、診断ツールや治療オプションの改善に対する認識、関心、投資を高めることができます。したがって、上記の要因により、北米地域が予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。

COVID-19の影響分析

COVID-19の流行は、脂肪異栄養症市場に大きな影響を与えています。心血管疾患の基礎疾患および/または心血管危険因子を有する人は、重度のCOVID-19を発症するリスクが高くなります。栄養不足や異化状態を伴わずに皮下脂肪が減少するまれな疾患である脂肪異栄養症候群も、重症COVID-19のリスクが高くなります。このため、脂肪異栄養症の患者、特に基礎疾患を有する患者は、感染のリスクを最小限に抑えるためにSARS-CoV-2ワクチンを接種すべきです。
さらに、最近Frontiers誌に掲載された症例報告では、全身性脂肪異栄養症4型患者の個々の虚弱に対処するために使用された精密なCOVID-19免疫接種のアプローチについて概説しています。脂質ナノ粒子カプセル化mRNAを用いたBNT162b2ワクチンを2回接種したにもかかわらず、患者は反応しませんでした。この疾患は、脂質のエンドサイトーシスと制御に不可欠なCAVIN1分子の二遺伝子変異に起因するため、ワクチン接種レジメンはAd26.COV2ワクチンの単回投与で補完されました。この報告は、精密なCovid-19免疫戦略を用いることで、脂肪異栄養症患者の虚弱体質を克服するのに有益であることを示唆しています。
対照的に、パンデミックの間、医療システムは非常に大きな圧力に直面し、必要でない医療サービスの延期につながりました。脂肪異栄養症の患者は、診断や治療が中断された患者の一人でした。
さらに、新しい治療法の臨床試験も延期または保留され、新薬や治療法の開発・承認が妨げられました。こうした影響は、医療制度が回復し新たな課題に適応するまでの間、今後数年間は続く可能性があります。

競合他社の状況

脂肪異栄養症市場における世界の主要企業には、Amryt Pharma plc, Theratechnologies Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, AstraZeneca, Camber Pharmaceuticals, Inc., Merck KGaA, Bristol-Myers Squibb Company, GlaxoSmithKline, and Viatris Inc.などがあります。

主な進展

- 2021年3月23日、希少疾患の新規治療薬の買収、開発、商業化に特化したグローバルな商業段階のバイオ医薬品企業であるAmryt社は、Myaleptに関するFDAとの取り組みに関する最新情報、および部分的脂肪異栄養症(PL)患者への適応を裏付けるための開発計画案と試験デザイン案を発表しました。
- 2022年12月1日、PTC Therapeutics, Inc.は、ブラジル保健規制庁ANVISA(Agência Nacional de Vigilância Sanitária)より、Waylivra(一般名:volanesorsen)がブラジルで初めての家族性部分的脂肪異栄養症(FPL)治療薬として承認されたことを発表しました。WaylivraがFPLの適応で世界的に承認されたのは今回が初めてです。また、Waylivraはブラジルで家族性カイロミクロン血症症候群(FCS)の治療薬としても承認されています。

本レポートを購入する理由

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世界の脂肪異栄養症市場レポートは約58の表、56の図、186ページを提供します。

対象読者

- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

目次
1. 方法論・範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的・レポート範囲
2. 定義・概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 種類別スニペット
3.2. 治療法種類別スニペット
3.3. 流通チャネル別スニペット
3.4. 地域別スニペット
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 成長要因
4.1.1.1. 後天性脂肪異栄養症の新たな治療法に関する研究の増加
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 高額な脂肪異栄養症治療薬
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターズファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. パイプライン分析
5.6. 特許分析
5.7. DMIオピニオン
6. 新型コロナウイルス感染症分析
6.1. 新型コロナウイルス感染症分析
6.1.1. 新型コロナウイルス感染症以前のシナリオ
6.1.2. 新型コロナウイルス感染症中のシナリオ
6.1.3. 新型コロナウイルス感染症後のシナリオ
6.2. 新型コロナウイルス感染症中の価格動向
6.3. 需要-供給スペクトラム
6.4. パンデミック中の市場に関する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 種類別
7.1. 序論
7.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、種類別
7.1.2. 市場魅力度指数、種類別
7.2. 遺伝型
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)
7.2.3. 先天性全身性脂肪異栄養症(CGL)
7.2.4. 家族性部分脂肪異栄養症(FPLD)
7.3. 獲得型
7.3.1. 後天性全身性脂肪異栄養症(AGL)
7.3.2. 後天性部分脂肪異栄養症(APL)
7.3.3. 高活性抗レトロウイルス療法(HAART)誘発性脂肪異栄養症(LD-HIV)
7.3.4. 局所性脂肪異栄養症
8. 治療法種類別
8.1. 序論
8.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、治療法種類別
8.1.2. 市場魅力度指数、治療法種類別
8.2. レプチン補充薬
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)
8.2.3. メトレレプチン
8.3. 糖尿病・インスリン抵抗性治療
8.3.1. ピオグリタゾン メトホルミン
8.3.2. スルホニル尿素/チアゾリジンジオン
8.4. 脂質低下薬
8.4.1. ロスバスタチン
8.4.2. プラバスタチン
8.4.3. アトルバスタチン
8.4.4. シンバスタチン
8.4.5. その他
8.5. その他
9. 流通チャネル別
9.1. 序論
9.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
9.1.2. 市場魅力度指数、流通チャネル別
9.2. 病院薬局
9.2.1. 序論
9.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)
9.3. 小売薬局
9.4. オンライン薬局
10. 地域別
10.1. 序論
10.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、地域別
10.1.2. 市場魅力度指数、地域別
10.2. 北米
10.2.1. 序論
10.2.2. 主要地域固有動向
10.2.3. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、種類別
10.2.4. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、治療法種類別
10.2.5. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
10.2.6. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、国別
10.2.6.1. アメリカ
10.2.6.2. カナダ
10.2.6.3. メキシコ
10.3. ヨーロッパ
10.3.1. 序論
10.3.2. 主要地域固有動向
10.3.3. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、種類別
10.3.4. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、治療法種類別
10.3.5. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
10.3.6. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、国別
10.3.6.1. ドイツ
10.3.6.2. イギリス
10.3.6.3. フランス
10.3.6.4. スペイン
10.3.6.5. イタリア
10.3.6.6. その他ヨーロッパ
10.4. 南米
10.4.1. 序論
10.4.2. 主要地域固有動向
10.4.3. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、種類別
10.4.4. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、治療法種類別
10.4.5. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
10.4.6. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、国別
10.4.6.1. ブラジル
10.4.6.2. アルゼンチン
10.4.6.3. その他南米
10.5. アジア太平洋
10.5.1. 序論
10.5.2. 主要地域固有動向
10.5.3. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、種類別
10.5.4. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、治療法種類別
10.5.5. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
10.5.6. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、国別
10.5.6.1. 中国
10.5.6.2. インド
10.5.6.3. 日本
10.5.6.4. オーストラリア
10.5.6.5. その他アジア太平洋
10.6. 中東・アフリカ
10.6.1. 序論
10.6.2. 主要地域固有動向
10.6.3. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、種類別
10.6.4. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、治療法種類別
10.6.5. 市場規模分析・前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
11. 競争環境
11.1. 競争シナリオ
11.2. 市場ポジショニング/シェア分析
11.3. M&A分析
12. 企業情報
13. 付録
13.1. 弊社・サービスについて
13.2. お問い合わせ

❖ レポートの目次 ❖

Table of Contents
1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Type
3.2. Snippet by Treatment Type
3.3. Snippet by Distribution Channel
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Increasing research for the novel treatment of acquired lipodystrophy
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High cost of lipodystrophy drugs
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Pipeline Analysis
5.6. Patent Analysis
5.7. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Type
7.2. Genetic Form*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.2.3. Congenital Generalized Lipodystrophy (CGL)
7.2.4. Familial Partial Lipodystrophy (FPLD)
7.3. Acquired Form
7.3.1. Acquired Generalized Lipodystrophy (AGL)
7.3.2. Acquired Partial Lipodystrophy (APL)
7.3.3. High Active Antiretroviral Therapy (HAART) Induced Lipodystrophy (LD-HIV)
7.3.4. Localized Lipodystrophy
8. By Treatment Type
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment Type
8.2. Leptin Replacement Medication*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.2.3. Metreleptin
8.3. Diabetes and Insulin Resistance Treatment
8.3.1. Pioglitazone Metformin
8.3.2. Sulfonylureas or Thiazolidinediones
8.4. Lipid-Lowering Medications
8.4.1. Rosuvastatin
8.4.2. Pravastatin
8.4.3. Atorvastatin
8.4.4. Simvastatin
8.4.5. Others
8.5. Others
9. By Distribution Channel
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
9.2. Hospital Pharmacies*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Retail Pharmacies
9.4. Online Pharmacies
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. UK
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Spain
10.3.6.5. Italy
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japan
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Amryt Pharma plc*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Theratechnologies Inc.
12.3. Takeda Pharmaceutical Company Limited
12.4. AstraZeneca
12.5. Camber Pharmaceuticals, Inc.
12.6. Merck KGaA
12.7. Bristol-Myers Squibb Company
12.8. GlaxoSmithKline
12.9. Viatris Inc.
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us



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