◆英語タイトル：GLOBAL HYPERTRIGLYCERIDEMIA MARKET PIPELINE
	◆商品コード：INK24NOV032 ◆発行会社（リサーチ会社）：Inkwood Research ◆発行日：2024年7月 ◆ページ数：295 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：グローバル ◆産業分野：医療

主な所見高トリグリセリド血症（HTG）とは、血中のトリグリセリド濃度が高いことを特徴とする病態。脂肪の一種であるトリグリセリドは食事から摂取され、体内で生成されます。トリグリセリド値が高くなると、心臓病や脳卒中などの心血管疾患のリスクが高まります。
さらに、高トリグリセリド血症（HTG）は肥満、コントロール不良の糖尿病、甲状腺機能低下症、肝臓や腎臓の病気、特定の遺伝的疾患と相関しています。高脂肪食、過度のアルコール摂取、運動不足などの生活習慣は中性脂肪を上昇させます。治療には、食生活の改善、体重管理、定期的な運動、必要に応じた薬物療法などが含まれます。

市場インサイト
世界の高トリグリセリド血症（HTG）市場の主な成長要因
– 高トリグリセリド血症（HTG）に対する意識の高まり
– 高トリグリセリド血症（HTG）の有病率の増加
– 治療選択肢の拡大
o 高トリグリセリド血症（HTG）は、脂肪や炭水化物の摂取を減らし、アルコールを制限し、禁煙し、定期的に運動するといった生活習慣の改善を通じて管理することができます。
oさらに、トリグリセリド（TG）値を低下させるために、スタチンやフィブラートなどの治療的アプローチが採用されています。現在、高トリグリセリド血症（HTG）に対する主な薬物療法はスタチン系薬剤とフィブラート系薬剤です。しかし、患者によっては、これらの治療が不適格であったり、奏効しない場合があります。
o このギャップに対処するため、各社は血中のトリグリセリドをより効果的に減少させ、高トリグリセリド血症（HTG）の 影響を軽減することを目的とした新たな治療アプローチを開発しています。特に、アポリポタンパク質C-IIIとANGPTLを標的としたアプローチが広く検討されています。
o これと並行して、アポリポ蛋白C-IIIに基づく新薬が有望な結果を示しており、近い将来市場に登場することが期待されています。このような革新的な治療薬の上市は、HTG 管理を大きく前進させ、現在の治療法に抵抗性を示す患者に改善された選択肢を提供する可能性があります。
世界の高トリグリセリド血症（HTG）市場の主な成長抑制要因
– 新規治療薬開発の挫折
o 高トリグリセライド血症治療薬および製品開発は、開発の初期段階および後期段階において、高確率で臨床試験の失敗に直面しています。
o これに伴い、ファイザーとイオニスは最近、第II相の結果が臨床開発プログラムの継続を正当化しなかったため、第III相の薬剤Vupanorsenを中止しました。
o 同様に、他の製薬会社も、初期段階では有望な結果が得られても、後期臨床試験で大きな挫折に直面しています。
o 新興医薬品の開発では、どの段階でも失敗が起こり得ます。初期臨床試験の結果が必ずしも後期臨床試験の結果を示すとは限らず、患者コホートによっても大きく異なる可能性があります。したがって、新興治療薬のこうした挫折は、市場成長の大きな障壁となります。
– 承認取得の障害
– ライフスタイルと食生活の変更の推奨
– 臨床試験の結果が最適でないこと
高トリグリセリド血症（HTG）｜疾患概要
– 疾患紹介
– 症状
– 原因
o 高トリグリセリド血症（HTG）の原因は、遺伝に基づく疾患（一次性疾患）と他の疾患による二次性疾患に分けられます。
o リポ蛋白リパーゼ（LPL）欠乏症とアポリポ蛋白（Apo）C-II欠乏症は、乳児期にカイロミクロン血症症候群として発症し、小児期の高トリグリセライド血症につながる2つの特徴的な遺伝的疾患です。成人では、カイロミクロン、超低比重リポ蛋白（VLDL）、レムナントの空腹時濃度が極めて高いことが、しばしば重症の高脂血症を示します。
o 高血圧の最も一般的な二次的原因としては、肥満、未治療の糖尿病、飲酒、妊娠、様々な薬剤などが挙げられます。これらの二次的原因の多くはインスリン反応性の異常と関連しています。
– 診断
高トリグリセリド血症（HTG）は空腹時脂質パネルで診断されます。National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III （NCEP ATP III）のガイドラインによると、高トリグリセライド血症はトリグリセリド値によって軽度（150-199mg/dL）、高値（200-499mg/dL）、超高値（≧500mg/dL）に分類されます。
o トリグリセライドが400mg/dLを超えると、LDL-C値はしばしばFriedewald式を用いて推定されますが、これはLDL-Cを過小評価する可能性があります。あるいは、non-HDL-C（総コレステロールからHDLコレステロールを差し引いた値）または直接LDL-Cを測定することも考えられます。
o LDLの大きさや密度を評価することは、HTGにおける心血管イベントの管理に有益とは考えられません。心血管系リスクの評価にはApo BとLp（a）の値が役立ちます。治療法としては、Apo B値を効果的に低下させる方法があり、ナイアシンやエストロゲンはLp（a）を低下させる可能性があります。しかし、Lp（a）を低下させることがアテローム性動脈硬化性心血管疾患を予防するという決定的なエビデンスはありません。
o Lp（a）高値は早発性心血管疾患と相関するため、Lp（a）高値時には積極的なLDL管理が必要。肝脂肪症または非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）は、インスリン抵抗性のためにしばしば高血圧と共存します。肝機能検査におけるアミノトランスフェラーゼの上昇は、肝超音波検査を含むさらなる評価を示唆します。
– 治療

競合他社の洞察
世界の高トリグリセリド血症（HTG）市場における主要企業
• Arrowhead Pharmaceuticals Inc
• Ionis Pharmaceuticals Inc
• 89Bio Inc
• Rivus Pharmaceuticals Inc
• Regeneron Pharmaceuticals Inc
• MediciNova Inc
• Matinas BioPharma Holdings Inc

Arrowhead Pharmaceuticals Inc (Arrowhead)は、遺伝子サイレンシング治療薬の開発と商業化に特化したバイオテクノロジー企業です。同社は、RNA化学と独自のTRiMプラットフォームを用いて、疾患の原因となる遺伝子を標的とし、沈黙させます。Arrowhead Pharmaceuticals Incの製品パイプラインには、ARO-AAT、GSK4532990、ARO-ANG3、ARO-APOC3、ARO-PNPLA3、ARO-C3、ARO-ENaC2、ARO-MUC5AC、ARO-RAGE、ARO-COV、ARO-DUX4、ARO-MMP7、JNJ-3989、ARO-SOD1、HZN-457、Olpasiranなどがあります。これらの治療薬は、高トリグリセリド血症（HTG）、脂質異常症、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー、補体介在性疾患、粘液閉塞性肺疾患や炎症性肺疾患など、さまざまな疾患に対応します。Arrowhead Pharmaceuticals Incは、米国カリフォルニア州パサデナに本社を置き、カリフォルニア州サンディエゴとウィスコンシン州マディソンに研究所を有しています。
同社は、アポリポ蛋白C-III（apoC-III）の産生を低下させる薬剤であるPlozasiranを開発中です。ApoC-IIIは、VLDLやカイロミクロンなどのトリグリセリドを多く含むリポ蛋白（TRL）の主要構成成分であり、トリグリセリド代謝の調節に重要な役割を果たしています。本薬は、肝におけるアポC-Ⅲの産生を低下させることにより、VLDLの合成・集合を抑制し、TRLの分解を促進し、VLDLやカイロミクロン残渣のクリアランスを改善することが期待されます。Plozasiranは現在、重症高トリグリセリド血症（HTG）の治療薬として第Ⅱ相臨床試験中です。
10％の無料カスタマイズと3ヶ月のアナリストサポートを提供します。

よくある質問（FAQ）：
– 子供でも高トリグリセリド血症（HTG）になりますか？
A: はい、子供でも高トリグリセリド血症（HTG）になる可能性はあります。特に、家族に脂質異常症の病歴がある場合や、座りっぱなしの生活や不健康な食生活を送っている場合は注意が必要です。長期的な健康合併症を予防するためには、早期発見と介入が重要です。
– 高中性脂肪血症は高コレステロール血症と同じですか？
A: いいえ、関連はありますが、高トリグリセリド血症（HTG）は特に血液中のトリグリセリド濃度の上昇を意味します。高コレステロール血症は、一般的に悪玉コレステロールとして知られるLDL（低比重リポ蛋白）コレステロールの値が高いことを指し、心血管疾患の危険因子でもあります。