慢性腎臓病(CKD)の世界市場(2024)

◆英語タイトル:GLOBAL CHRONIC KIDNEY DISEASE (CKD) MARKET PIPELINE

Inkwood Researchが発行した調査報告書(INK24NOV021)◆商品コード:INK24NOV021
◆発行会社(リサーチ会社):Inkwood Research
◆発行日:2024年7月
◆ページ数:298
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医療
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

主な所見慢性腎臓病(CKD)は、時間の経過とともに腎機能が徐々に低下していく進行性の病態です。腎臓は血液中の老廃物や余分な水分をろ過します。腎臓の機能が低下すると、有害物質や体液が体内に蓄積し、重大な健康問題を引き起こします。慢性腎臓病(CKD)の重症度はさまざまで、適切な管理を行わないと一般的に悪化します。
病気の進行を遅らせ、患者さんの予後を改善するためには、早期の診断と治療が不可欠です。CKDが進行すると、透析や腎移植などの腎代替療法が必要になります。さらに、CKD患者は早期に心血管疾患を発症するリスクが高く、タイムリーで効果的な医療介入の重要性が強調されています。

市場インサイト
世界の慢性腎臓病(CKD)市場の主な成長要因
– 慢性腎臓病(CKD)の早期発見と精密医療
– 慢性腎臓病(CKD)の罹患率の増加
– 研究開発努力の高まり
慢性腎臓病(CKD)の罹患率の高まりと、有効な治療薬が限られていることから、革新的な医薬品の研究開発が急務となっています。
o つまり、研究者はCKD治療薬の市場拡大を目標に、CKDを対象とした新しい治療薬の開発に取り組んでいます。研究開発の焦点は、CKD患者のアンメット・メディカル・ニーズに対応し、最終的に患者の転帰を改善し、この病気に罹患した人々のケア全体の質を高めることにあります。
o 今後は、最先端の遺伝子編集技術、特にCRISPR(clustered, regularly interspaced short palindromic repeats)が、CKDの治療に役立つ可能性があるかどうかが検討されています。従来の遺伝子治療アプローチとは異なり、CRISPRは特定の疾患の原因となる変異の正確な編集や修復を可能にします。
世界の慢性腎臓病(CKD)市場の主な成長抑制要因
– 慢性腎臓病(CKD)に対する患者の認知度の低さ
– 関連併存疾患のリスクの高まり
– 慢性腎臓病(CKD)治療の知識格差
o 慢性腎臓病(CKD)治療の拡大を阻む主な要因の一つは、慢性腎臓病(CKD)に対する理解不足です。多くの患者はCKDの重症度や進行の危険因子を知りません。
o CKDの治療と管理における大きな障害は、適切な予防と管理戦略に関する患者教育の欠如です。このような知識のギャップは、ひいては効果的な疾患管理の妨げとなります。
o CKDの予防とスクリーニング・プログラムの成功は、一般の人々の認識と理解に大きく依存しています。病気の進行を防ぐには、早期発見と早期管理が重要です。しかし、多くのCKD症例は、一般市民の知識が不十分なため、初期段階で発見されないままになっています。
慢性腎臓病(CKD)|疾患の概要
– はじめに
– 病因と危険因子
o 慢性腎臓病(CKD)は糖尿病と高血圧によって引き起こされることが多く、どちらも腎臓のネフロンにダメージを与えます。腎臓は広範に血管が張り巡らされているため、血管の病気にかかりやすく、心臓発作や脳卒中、CKDのリスクを高めます。さらに、CKDは高血圧を引き起こし、悪循環を引き起こします。
o 前立腺肥大、腎結石、腫瘍などが原因で尿の流れが妨げられると、腎臓への負担が大きくなり、CKDの原因となります。その他の重大な原因としては、多発性嚢胞腎、腎盂腎炎、糸球体腎炎などの腎疾患が挙げられます。さらに、腎動脈狭窄、胎児の発育障害、全身性エリテマトーデス、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)などの特定の薬剤の使い過ぎもCKDの発症に寄与します。
o 腎臓病の家族歴、60歳以上、肥満、心臓病、以前に腎臓を痛めたことがある、腎臓の構造に異常がある、喫煙など、いくつかの危険因子がCKDを発症する可能性を高めます。CKDを予防するためには、これらの危険因子を管理することが重要です。
– 病期
– 病態生理
– 診断
o CKDの主な診断方法は血液検査による腎機能の評価です。これには腎機能を示す老廃物である血清クレアチニン値の測定が含まれます。クレアチニン値が女性で1.2mg/dL以上、男性で1.4mg/dL以上であれば、腎機能の低下を示唆します。さらに、クレアチニン値、年齢、性別に基づいて推定糸球体濾過量(eGFR)が算出されます。eGFRが60mL/分/1.73m²未満の状態が3ヵ月以上続くと、CKDが進行している可能性があります。
o 尿検査は、腎障害の初期徴候を発見するために極めて重要です。尿検査では、アルブミンという、通常は尿中に存在しないはずのタンパク質の有無を測定します。アルブミン尿として知られるアルブミン値の上昇は、腎臓病を示します。アルブミン/クレアチニン比(ACR)は、尿検体中のクレアチニンに対するアルブミン濃度を定量化します。ACR値が30mg/gを超えると異常アルブミン尿を示し、300mg/gを超えると重度の腎障害を示します。
oさらに、診断方法として、腎臓の構造を可視化し、閉塞を特定するための超音波検査やCTスキャンなどの画像検査があります。CKDの根本的な原因をさらに明らかにする必要がある場合には、腎生検を行うこともあります。
– 治療と管理

競合他社の洞察
世界の慢性腎臓病(CKD)市場における主要企業
• Eli Lilly and Company
• ProKidney Corp
• Boehringer Ingelheim
• AstraZeneca Plc
• Novo Nordisk

AstraZeneca Plcは、幅広い医療用医薬品の研究、開発、商業化を専門とするバイオ医薬品企業です。がん、自己免疫疾患、感染症、神経疾患に加えて、呼吸器疾患、循環器疾患、腎疾患、代謝性疾患に注力。同社の多様な製品ポートフォリオには、生物製剤、医療用医薬品、ワクチンが含まれます。同社は、プライマリ・ケアおよびスペシャリティ・ケアの医師を対象に、全額出資の現地販売子会社、代理店、地域事務所を通じて製品を販売。AstraZeneca Plcの本社は英国ケンブリッジ。
ジボテンタンは、アストラゼネカが開発中の実験的抗がん剤候補です。ダパグリフロジンは、ナトリウム-グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害薬で、ろ過されたグルコースの再吸収を低下させ、尿からの排泄を促進します。また、ナトリウムの再吸収を抑制し、遠位尿細管へのナトリウム輸送を促進します。ジボテンタンは、経口投与可能なエンドセリン-A(ET-A)受容体の選択的拮抗薬で、抗悪性腫瘍薬としての可能性があります。エンドセリンA受容体の活性を阻害することにより、腫瘍の成長と転移を抑制します。
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よくある質問(FAQ):
– CKDはどのような合併症を引き起こしますか?
A: 慢性腎臓病(CKD)は、心血管疾患、貧血、骨疾患、電解質不均衡、体液貯留などの合併症を引き起こす可能性があります。これらの合併症は、CKDが進行して末期腎不全(ESRD)になると悪化します。
– CKDの症状にはどのようなものがありますか?
A: CKDの初期には目立った症状はありません。進行すると、倦怠感、足首のむくみ、尿量の減少、集中力の低下、尿に血が混じるなどの症状が現れます。
– CKDはどのように診断されるのですか?
A: CKDの診断には、血液検査によるクレアチニン値の測定と糸球体濾過量(eGFR)の推定、尿検査による蛋白濃度(アルブミン尿)のチェックが必要です。超音波検査やCT検査などの画像検査も行われ、場合によっては腎生検を行うこともあります。

❖ レポートの目次 ❖

目次
1. レポートの紹介
2. 慢性腎臓病(CKD):概要
3.概要
3.1. 導入
3.2.病因と危険因子
3.3.病期
3.4. 病態生理学
3.5.診断
3.6. 治療と管理
4. 市場ダイナミクス
4.1. 主な推進要因
4.1.1. 慢性腎臓病(CKD)の早期発見と精密医療
4.1.2. 慢性腎臓病(CKD)の罹患率の増加
4.1.3. 研究開発への取り組みの高まり
4.2. 主な阻害要因
4.2.1. 患者の腎臓病に対する意識の低さ
4.2.2. 関連併存疾患のリスクの高まり
4.2.3. 慢性腎臓病(CKD)治療に関する知識のギャップ
5. パイプライン治療薬
5.1. 現在のパイプラインの概要
5.2. 比較分析:異なるフェーズにある製品
6. 治療評価:有効製品
6.1. 投与経路別評価
6.2. ステージ別・投与経路別評価
6.3. 分子タイプ別評価
6.4. ステージ・分子タイプ別評価
6.5. 製品タイプ別評価
6.6. ステージ・製品タイプ別評価
7. 後期開発品(登録品)
7.1. 比較分析
1. ELI LILLY AND COMPANY
2. PROKIDNEY CORP
3. BOEHRINGER INGELHEIM
4. ASTRAZENECA PLC
5. NOVO NORDISK

表一覧
表1: 慢性腎臓病(CKD)パイプラインの全有効製品
表2:様々な段階にある製品
表3:投与経路別の評価
表4: 分子タイプ別評価
表5: 製品タイプ別評価
表6: 後期段階の製品(登録済み)
表7: 臨床試験記述:エンパグリフロジン
表8: 一般的説明:エンパグリフロジン
表9: 後期製品(登録前)
表10: 臨床試験概要:バルドキソロンメチル
表11: 一般的説明:バルドキソロンメチル
表12: 後期製品(フェーズIII)
表13:臨床試験の記述:KBP-5074
表14:一般的説明:KBP-5074
表15:臨床試験解説:ジルチベキマブ
表16:一般的説明:ジルチベキマブ
表17:臨床試験解説:セマグルチド
表18:一般的説明:セマグルチド
表 19:臨床試験解説:腎自己細胞療法
表20:一般的解説:腎自己細胞療法
表21:臨床試験解説:HSK21542
表 22:一般的説明:HSK-21542
表 23:臨床試験解説:ファインレノン
表24:一般的説明:ファインレノン
表 25:中期段階の製品(フェーズ II/III)
表 26:臨床試験概要:ジボテンタン
表 27: 一般的な説明: US-APR2020
表28:中期の製品(第Ⅱ相)
表29:臨床試験概要:ジボテンタン
表30:一般的説明:ジボテンタン
表31:臨床試験解説:ランカシグアト
表32:一般的説明:ランカシグアト
表 33:臨床試験解説:ピルフェニドン
表 34:一般的説明:ピルフェニドン
表 35:臨床試験の記述:ベリヌラド
表 36:一般的解説:ベリヌラド+アロプリノール
表 37:一般的説明:XRX-008
表 38:臨床試験の記述:MC2-25
表 39:一般的説明:MC2-25
表 40:臨床試験解説:AZD9977
表 41:一般的説明:AZD9977
表 42:臨床試験の記述:DM199
表 43:一般的説明:DM199
表 44:臨床試験の記述:Alln-346
表 45:一般的説明:Alln-346
表 46:臨床試験の記述:BI-685509
表 47:一般的説明:Bi-685509
表 48: 臨床試験の記述: Bi 764198
表 49:一般的説明:Bi-764198
表 50:一般的説明:SCO-792
表 51:臨床試験解説:Baxdrostat
表 52:一般的説明:Baxdrostat
表 53:臨床試験解説:GLPG2737
表 54:一般的説明:GLPG2737
表 55:臨床試験解説:Bi 690517
表 56: 一般的な説明: bi 690517
表57:中期の製品(第I/II相)
表 58: 臨床試験概要: SBI-101
表59:一般的説明:SBI-101
表 60:臨床試験解説:REGN5459
表 61:一般的説明:REGN5459
表62:臨床試験解説:Elixcyte
表63:一般的説明:Elixcyte
表 64:初期段階の製品(フェーズ I)
表65:臨床試験解説:RGLS8429
表 66:一般的説明:RGLS8429
表67: 一般的説明:JNJ-0237
表 68:一般的説明:PXL770
表 69:臨床試験解説:Al-01211
表 70:一般的説明:Al-01211
表 71: 一般的説明:FT011
表 72: 臨床試験解説:Cellgram-CKD
表73: 一般的解説:Cellgram-CKD
表74: 臨床試験解説:Clbs201
表 75:一般的解説:Clbs201
表76: 臨床試験解説:BAY3283142
表77: 一般的解説:BAY3283142
表78:一般的解説:イオン532
表 79: 臨床試験解説:MK-2060
表80:一般的説明:MK-2060
表 81:臨床試験 臨床試験解説:Disc-0974
表82:一般的記述:ディスク-0974
表83: 臨床試験解説:HRS-1780
表84:一般的説明:HRS-1780
表 85:一般的説明:Ocx063
表 86:臨床試験解説:Ar882
表 87:一般的説明:AR882
表 88:一般的説明:MTX652
表 89:臨床試験の記述:SSS17
表 90:一般的説明:SSS17
表 91:前臨床段階の製品
表 92: 探索段階の製品
表93:未知の段階の製品
表94: 非活動段階の製品
表95:M&Aリスト
表96: パートナーシップと契約のリスト
表 97: 投資リスト

図表一覧
図1:慢性腎臓病(CKD)の病期
図2:中等度から重度の慢性腎臓病(CKD)の病態生理
図3:各段階における製品
図4: 投与経路別評価
図5: 病期・投与経路別評価
図6: 分子タイプ別評価
図7: ステージ別・分子タイプ別評価
図8: 製品タイプ別評価
図9: ステージ別・製品タイプ別評価
図10: 後期製品(登録済み)
図11: 後期段階製品(予備登録)
図12: 後期段階製品(フェーズIII)
図13:ミッドステージ製品(フェーズII/III)
図14:ミッドステージ製品(フェーズII)
図15:ミッドステージ製品(フェーズI/II)
図16:初期段階の製品(フェーズI)
図17:前臨床段階の製品
図18:発見段階の製品
図19:未知段階の製品
図20:非活動段階の製品

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