| ◆英語タイトル：Global Aspergillosis Market - 2023-2030
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 | ◆商品コード：DTM24JN159
◆発行会社（リサーチ会社）：DataM Intelligence
◆発行日：2023年9月
◆ページ数：186
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：医薬品
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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概要 世界のアスペルギルス症市場は、2022年に32億米ドルに達し、2023年から2030年の予測期間中にCAGR 5.6%で成長し、2030年には65億米ドルに達すると予測されています。
世界的に、アスペルギルス症の有病率は、がん治療、臓器移植、および長期の免疫抑制療法による免疫不全集団の割合の増加に伴う高度医療行為の開発の結果として増加しており、アスペルギルス症市場が予測期間中に成長するのに役立っています。
アスペルギルス症は、通常、下気道を侵す日和見感染症であり、環境中に一般的に存在する糸状菌アスペルギルスの芽胞を吸い込むことによって発症します。芽胞は発芽して菌糸となり、血管内に侵入し、侵襲性疾患では出血性壊死や梗塞を引き起こします。症状は、喘息、肺炎、副鼻腔炎、あるいは急速に進行する全身性疾患などです。
さらに、世界のアスペルギルス症市場は、医療費の増加、製品パイプラインの充実、真菌感染症の有病率の増加、医療従事者や一般住民の間での疾患に対する意識の高まり、診断技術の進歩など、新しく改良された治療法を導入するための研究開発の増加といった様々な要因によって牽引されています。
動向
アスペルギルス症の有病率の上昇
アスペルギルス症の有病率の上昇は、予測期間中に市場が成長するための重要な主要要因の1つです。アスペルギルス症はあらゆる年齢層の個人を罹患させ、特に脆弱な集団に深刻な結果をもたらします。アスペルギルス症は、免疫力が低下している人に多く見られます。
例えば、ミネソタ大学が発表した「Burden of serious fungal infections in India（インドにおける重篤な真菌感染症の負担）」によると、アスペルギルス症の年間罹患率は以下の通りです。慢性肺アスペルギルス症の年間発生率は推定212,502例で、診断後1年間の死亡者数は42,766人です。慢性肺アスペルギルス症の負荷の約90％は肺結核と関連しており、著者らは総有病率は約170万症例であると推定しています。
進行中の臨床試験数の増加
進行中の臨床試験の増加は、予測期間中に市場が成長する主な要因の1つです。現在進行中の臨床試験は、様々な研究機関や研究産業などによって実施されています。例えば、2022年3月のclinicaltrails.govによると、Olorofim Aspergillus Infection Study (OASIS)と題された研究が記録されており、この研究の目的は、証明されたIAまたは可能性の高い下気道疾患アスペルギルス種（侵襲性アスペルギルス症、IA）に起因するIFD患者において、オロロフィムによる治療とアムビゾームによる治療、それに続く標準治療（SOC）を比較することでした。したがって、これらの試験は2025年3月までに完了すると推定されます。
さらに、clinicaltrails.govによると、Merck Sharp & Dohme LLCが実施している侵襲性アスペルギルス症（IA）の小児におけるポサコナゾール静注・経口投与に関する別の進行中の試験があります。この試験の目的は、侵襲性アスペルギルス症（IA）の2～18歳未満の小児参加者を対象に、ポサコナゾール（POS）の静注製剤および経口製剤の安全性、有効性、薬物動態を評価することであり、この試験は2024年4月までに完了する予定です。
アスペルギルス症に伴う合併症
感染症の種類によっては、アスペルギルス症は様々な重篤な合併症を引き起こす可能性があり、予測期間中の市場成長を妨げる欠点要因として作用します。そのうちのいくつかは出血です。アスペルギローマも侵襲性アスペルギルス症も、肺に重篤な、時には致命的な出血を引き起こす可能性があります。全身感染。侵襲性アスペルギルス症の最も深刻な合併症は、感染が体の他の部位、特に脳、心臓、腎臓に広がることです。侵襲性アスペルギルス症は急速に拡大し、死に至ることもあります。
セグメント分析
世界のアスペルギルス症市場は、タイプ、薬剤の種類、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されます。
薬剤タイプ別ではイサブコナゾールセグメントがアスペルギルス症シェア約41.7％
薬剤タイプ別ではイサブコナゾールセグメントが41.7%を占め、予測期間中は同セグメントが優位を占める見込みです。イサブコナゾールは、臨床的に利用可能な先進世代のトリアゾール系抗真菌薬の中で最も新しく、さまざまな酵母、カビ、二型真菌に有効です。現在FDAが承認している適応症は、侵襲性アスペルギルス症およびムコール菌症の管理ですが、後者の適応症は限られた臨床データによって裏付けられています。
例えば、Basilea Pharmaceutica Ltd.は、感染症やがん患者のニーズに応えるべく商業段階にあるバイオ医薬品企業であり、同社のライセンスパートナーであるファイザー社が、侵襲性アスペルギルス症の成人患者を対象とした抗真菌薬Cresemba（イサブコナゾール）の経口剤について、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）から医薬品承認ライセンスを取得したと発表しています。
地域別浸透度
北米の市場シェアは約38.4％
北米は、FDA承認、新製品の上市、医療インフラの増加、さまざまな機関や研究産業による臨床試験の増加などの要因により、予測期間を通じて市場全体の約38.4%のシェアを占めると推定されます。
例えば、2023年8月、アステラス製薬は、アゾール系抗真菌薬であるイサブコナゾールのプロドラッグであるクレセンバ（イサブコナゾニウム硫酸塩）について、1～17歳の小児における侵襲性アスペルギルス症（IA）または侵襲性ムコルミコーシス症（IM）の治療薬としての承認を求める同社の追加新薬承認申請（sNDA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表しました。処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づき、FDAは2023年12月9日を目標承認日としています。
競合他社の状況
市場の主な世界的プレーヤーには、Pfizer, Therma Fisher Scientific, Rewine Pharmaceuticals, Teva Pharmaceuticals, Eugia Pharma, krishlar Pharmaceuticals, Merck, Aozeal, Hikma, Xellia Pharmaceuticalsなどがあります。
COVID-19の影響分析
コビッド19は世界のアスペルギルス症市場に大きな影響を与え、欧州医真菌学連合と国際ヒト・動物真菌学会の最近のコンセンサス・ガイダンスによると、重症のSARS-CoV-2感染によって気道の内壁が損傷すると、アスペルギルス真菌が組織に侵入するようになります。このような二次的な真菌感染症は患者の転帰を悪化させる可能性があり、第一選択薬であるボリコナゾールやイサブコナゾールに対するアスペルギルス耐性のエビデンスが出現していることが懸念されています。
コロナウイルス（COVID-19）の大流行も医薬品の開発、生産、供給に大きな影響を及ぼし、北米、欧州、アジア太平洋地域などのさまざまな企業が製造する抗真菌薬や副腎皮質ステロイド薬など、慢性アスペルギルス症の治療に使用される医薬品の成長に影響を与えました。
タイプ別
- 慢性肺アスペルギルス症
- アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）
- 侵襲性アスペルギルス症
o 侵襲性真菌性鼻副鼻腔炎
侵襲性肺アスペルギルス症
薬剤タイプ別
- イサブコナゾール
- ボリコナゾール
- アムホテリシン-B
- イトラコナゾール
- コルチコステロイド
- ポサコナゾール
- その他
投与経路別
- 経口
- 静脈内投与
流通経路別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
地域別
- 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
- ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o ロシア
o その他のヨーロッパ
- 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
- アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
- 中東およびアフリカ
主な進展
2023年6月、Endo International plcは、同社のPar Sterile Products事業が、米国食品医薬品局（FDA）による簡略新薬承認申請（Abbreviated New Drug Application）の最終承認を受け、メルク社（Merck）のノキサフィルの最初のジェネリック医薬品であるポサコナゾール注射剤（18mg/mL）の米国での出荷を開始したと発表しました。ポサコナゾール注射液は、侵襲性アスペルギルス感染症およびカンジダ感染症の発症リスクが高い患者における予防を適応症としています。
2023年2月、特許取得済みのiSPERSE技術を使用して重篤な疾患に対処する革新的な吸入療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるPulmatrix, Inc.は、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）および喘息を対象としたPUR1900の安全性と有効性を評価するフェーズ2b試験において、最初の患者に投与したと発表しました。PUR1900は、吸入肺デリバリー用に開発されたイトラコナゾールのiSPERSE対応ドライパウダー製剤です。
旭化成ファーマは2022年12月、アスペルギルス症、ムコルミア症、クリプトコッカス症の真菌症治療薬として、クレセンバカプセル100mgおよびクレセンバ点滴静注200mg（一般名：イサブコナゾニウム硫酸塩、開発品）の製造販売承認を国内で取得しました。
レポートを購入する理由
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2023年のターゲットオーディエンス
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業 |
1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. タイプ別スニペット
3.2. 薬剤タイプ別スニペット
3.3. 投与経路別スニペット
3.4. 販売チャネル別スニペット
3.5. 地域別スニペット
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. アスペルギルス症の有病率の上昇
4.1.1.2. 進行中の臨床試験数の増加
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. アスペルギルス症に伴う合併症
4.1.3. 機会
4.1.3.1. 強固な製品パイプラインの増加
4.1.4. 影響分析
5. 業界分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
5.6. DMI意見
6. COVID-19分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID以前のシナリオ
6.1.2. COVID中のシナリオ
6.1.3. COVID後のシナリオ
6.2. COVID19中の価格動向
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. タイプ別
7.1. はじめに
7.1.1. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、タイプ別
7.1.2. 市場魅力度指数（タイプ別）
7.2. 慢性肺アスペルギルス症*市場
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)
7.3. アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）
7.4. 侵襲性アスペルギルス症
8. 薬剤タイプ別
8.1. はじめに
8.1.1. 薬物タイプ別市場規模分析＆前年比成長率分析(%)
8.1.2. 市場魅力度指数（薬物タイプ別）
8.2. イサブコナゾール
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)
8.3. ボリコナゾール
8.4. アムホテリシン-B
8.5. イトラコナゾール
8.6. 副腎皮質ステロイド
8.7. ポサコナゾール
8.8. その他
9. 投与経路別
9.1. はじめに
9.1.1. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
9.1.2. 市場魅力度指数（投与経路別）
9.2. 経口剤
9.2.1. 序論
9.2.2. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)
9.3. 静脈内
10. 流通チャネル別
10.1. はじめに
10.1.1. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
10.1.2. 市場魅力度指数（流通チャネル別）
10.2. 病院薬局
10.2.1. 序論
10.2.2. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)
10.3. 小売薬局
10.4. オンライン薬局
11. 地域別
11.1. はじめに
11.1.1. 地域別市場規模分析＆前年比成長率分析(%)
11.1.2. 市場魅力度指数、地域別
11.2. 北米
11.2.1. 序論
11.2.2. 主な地域別動向
11.2.3. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、タイプ別
11.2.4. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、薬物タイプ別
11.2.5. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
11.2.6. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
11.2.7. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、国別
11.2.7.1. 米国
11.2.7.2. カナダ
11.2.7.3. メキシコ
11.3. ヨーロッパ
11.3.1. はじめに
11.3.2. 主な地域別動向
11.3.3. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、タイプ別
11.3.4. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、薬剤タイプ別
11.3.5. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
11.3.6. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
11.3.7. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、国別
11.3.7.1. ドイツ
11.3.7.2. イギリス
11.3.7.3. フランス
11.3.7.4. イタリア
11.3.7.5. スペイン
11.3.7.6. その他のヨーロッパ
11.4. 南米
11.4.1. はじめに
11.4.2. 地域別主要市場
11.4.3. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、タイプ別
11.4.4. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、薬物タイプ別
11.4.5. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
11.4.6. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
11.4.7. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、国別
11.4.7.1. ブラジル
11.4.7.2. アルゼンチン
11.4.7.3. その他の南米諸国
11.5. アジア太平洋
11.5.1. はじめに
11.5.2. 主な地域別動向
11.5.3. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、タイプ別
11.5.4. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、薬剤タイプ別
11.5.5. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
11.5.6. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
11.5.7. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、国別
11.5.7.1. 中国
11.5.7.2. インド
11.5.7.3. 日本
11.5.7.4. オーストラリア
11.5.7.5. その他のアジア太平洋地域
11.6. 中東・アフリカ
11.6.1. 序論
11.6.2. 主な地域別動向
11.6.3. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、タイプ別
11.6.4. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、薬剤タイプ別
11.6.5. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
11.6.6. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
12. 競合情勢
12.1. 競争シナリオ
12.2. 市場ポジショニング/シェア分析
12.3. M&A分析
13. 企業情報
14. 付録
14.1. 企業概要とサービス
14.2. お問い合わせ
1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Type
3.2. Snippet by Drug Type
3.3. Snippet by Route of Administration
3.4. Snippet by Distribution Channel
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Rise in the Prevalence of Aspergillosis
4.1.1.2. Rise in Number of Ongoing Clinical Trails
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Complications associated with Aspergillosis
4.1.3. Opportunity
4.1.3.1. Rise in Robust Product Pipeline
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.6. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Type
7.2. Chronic Pulmonary Aspergillosis*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA)
7.4. Invasive Aspergillosis
8. By Drug Type
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Drug Type
8.2. Isavuconazole*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Voriconazole
8.4. Amphotericin-B
8.5. Itraconazole
8.6. Corticosteroids
8.7. Posaconazole
8.8. Others
9. By Route of Administration
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
9.2. Oral *
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Intravenous
10. By Distribution Channel
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
10.2. Hospital Pharmacies *
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Retail Pharmacies
10.4. Online Pharmacies
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.2.7.1. U.S.
11.2.7.2. Canada
11.2.7.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.7.1. Germany
11.3.7.2. UK
11.3.7.3. France
11.3.7.4. Italy
11.3.7.5. Spain
11.3.7.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
13.1. Pfizer *
13.1.1. Company Overview
13.1.2. Product Portfolio and Description
13.1.3. Financial Overview
13.1.4. Key Developments
13.2. Therma Fisher Scientific
13.3. Rewine Pharmaceuticals
13.4. Teva Pharmaceuticals
13.5. Eugia Pharma
13.6. krishlar Pharmaceuticals
13.7. Merck
13.8. Aozeal
13.9. Hikma
13.10. Xellia Pharmaceuticals
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us
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