臨床試験の世界市場予測(〜2030年)

◆英語タイトル:Clinical Trials Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Phase (Phase I, Phase II, Phase III and Phase IV), Service Type (Laboratory Services, Decentralized Clinical Trial Services, Bioanalytical Testing Services, Patient Recruitment, Analytical Testing Services, Protocol Designing, Medical Device Testing Services, Site Identification, Clinical Trial Supply & Logistic Services, Clinical Trial Data Management Services and Other Service Types), Therapeutic Area, Study Design, Sponsor, Application and By Geography.

Stratistics MRCが発行した調査報告書(SMRC23DCB232)◆商品コード:SMRC23DCB232
◆発行会社(リサーチ会社):Stratistics MRC
◆発行日:2023年10月
◆ページ数:約150
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医療
◆販売価格オプション(消費税別)
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❖ レポートの概要 ❖

Stratistics MRCによると、世界の臨床試験市場は2023年に536.8億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は7.8%で、2030年には908.1億ドルに達する見込みです。臨床試験は基本的に、新薬、食事療法、医療機器のような新しい治療法を発見することを目的として、研究者が人々を対象に実施する調査研究です。また、それが人々にとって安全で効果的かどうかを調べるためにも使用されます。これらの臨床試験は、医学的知識の向上、ヘルスケアの改善、医療専門家、規制当局、患者による十分な情報に基づいた意思決定のためのエビデンスに基づく情報の提供を目的としています。臨床試験は、医薬品開発、ワクチン試験、医療機器評価、行動介入、がん研究、遺伝子研究などに適用されます。世界心臓連盟が発表した報告書によると、心血管疾患は世界中で5億人以上の人々に影響を与え続けており、2021年には全世界の死亡者数の3分の1に近い2,050万人が死亡し、CVDによる死亡者数は予想されていた1億2,100万人から増加しています。
市場ダイナミクス

推進要因

臨床試験のグローバル化

インド、中国、ブラジル、東欧諸国などの新興国は、大規模で多様な患者集団、熟練した医療従事者、費用対効果の高い試験実施により、臨床試験にとって魅力的な環境を提供しています。スポンサーや医薬品開発業務受託機関(CRO)は、参加者の迅速なリクルート、試験コストの削減、試験スケジュールの短縮が可能なこれらの地域に魅力を感じています。さらに、グローバリゼーションは、多様な民族や人口動態をより広範に反映させ、多様な集団における治療の有効性と安全性をより深く理解することで、グローバルヘルスの課題に対処する一助となります。これは、ヘルスケアと医薬品における革新と進歩を促進し、強固でダイナミックな臨床試験市場に貢献します。そのため、市場の成長に対する需要が高まっています。

阻害要因

高コスト

臨床試験の実施に伴う高コストが、臨床試験市場の大きな阻害要因となっています。研究開発費、被験者募集、試験管理、データ収集、法規制遵守などが大きな財政負担の要因となっています。さらに、進化する規制要件に対応するための費用が、財政的負担をさらに増大させています。新薬や治療法の上市にかかる費用は常に高騰しており、小規模な組織や学術機関が試験に資金を提供することは困難です。そのため、この要因が市場の需要を妨げているのです。

ビジネスチャンス

バイオテクノロジーおよび製薬業界における研究開発活動の増加

バイオテクノロジー業界と製薬業界における研究開発(R&D)活動の活発化は、臨床試験市場における大きなビジネスチャンスです。両業界は、革新的な医薬品、生物製剤、医療機器、治療法の発見と開発に大規模な投資を行っており、さまざまな疾患や健康状態に対応しています。疾患の分子基盤の解明が進み、高度な技術が利用できるようになったことが、研究開発努力を後押ししています。バイオテクノロジーは、製品や技術を開発するために生物や生物学的システムを利用することに重点を置いており、医薬品開発に新たな道を開きました。一方、製薬業界は、計算モデリング、ハイスループットスクリーニング、その他の高度な方法論を通じて、伝統的な医薬品や新規化合物の研究・創製を積極的に行っています。したがって、臨床試験市場には有利な成長が見込まれます。

脅威

臨床試験における熟練専門家の不足

臨床試験における熟練した専門家の不足は、臨床試験市場に大きな脅威をもたらします。臨床試験の実施には、臨床研究者、臨床試験コーディネーター、データ管理者、薬事専門家、生物統計学者など、学際的な専門家チームが必要です。臨床試験の増加と複雑化により、これらの専門家に対する需要は急速に高まっています。しかし、この需要に対応できる十分な訓練を受けた経験豊富な人材が不足しています。この不足は、臨床試験実施の遅延、データの質の低下、業務コストの増加につながります。そのため、市場拡大の大きな障壁となっています。

COVID-19の影響
COVID-19パンデミックの影響により、パンデミック期間中の市場の成長は鈍化しました。COVID-19の突然の流行の後、封鎖規制やリソースの存在感の低さから、多くの臨床研究が保留されました。しかし、多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、SARS-CoV-2ウイルスに対する医薬品、検査キット、ワクチンの開発に注力するようになりました。これらの企業は、R&Dや臨床研究のためのCROサービスプロバイダーとの連携やパートナーシップに重点を置くようになりました。臨床試験の分野では、バーチャル試験や分散型試験への関心が高まっており、これらの試験は長い間、会議の議題や記事で取り上げられてきました。
予測期間中、フェーズ3セグメントが最大になる見込み

フェーズ3セグメントが最大のシェアを占めると予測されます。臨床試験市場のフェーズ3セグメントは、薬物、治療、療法などの医療介入の開発と評価における重要な段階です。第III相臨床試験は、患者を効率的にリクルートし、試験施設を迅速に立ち上げ、費用対効果の高い試験管理を行うために、堅牢な技術と信頼できる臨床リソースの両方を必要とする複雑な臨床試験と考えられています。さらに、第3相臨床試験では、研究者は慎重にデータを収集し、それ以前の段階で得られた知見を確認し、拡張します。統計的に有意な結果を示し、介入を標準治療、プラセボ、その他の関連する比較対象と比較することを目的としています。

予測期間中、最も高いCAGRが見込まれる臨床試験データ管理サービス分野

臨床試験データ管理サービス分野は、製薬・バイオテクノロジー分野の継続的な成長に伴い、包括的かつ効果的なデータ管理サービスに対する需要が増加していることから、予測期間中に有利な成長が見込まれます。このサービスには、臨床試験中に生成されたデータの体系的な収集、統合、管理が含まれます。これらのサービスは、収集されたデータが正確で信頼性が高く、規制要件に準拠していることを保証します。臨床試験データ管理サービスには、データベース設計、データ入力、データ検証、コーディング、品質管理、データベースロックなど、さまざまな活動が含まれます。また、潜在的な安全性の懸念を特定し、試験された介入の有効性を評価し、最終的に医学的な意思決定に影響を与えるのに役立ちます。

最大シェアの地域

推定期間中、最大の市場シェアを占めたのは北米。北米では、感染症や慢性疾患の罹患率の上昇、個別化治療の需要、盛んな製薬部門の存在など、多くの要因によって市場が拡大しています。また、FDAが臨床試験の承認と監督において重要な役割を果たしており、この地域の規制環境も後押ししています。COVID-19の大流行により、ワクチンや治療法の研究が増加したことも、北米の臨床試験市場の成長を後押ししました。その結果、この地域の強固な医療インフラ、有利な政府政策などが北米臨床試験市場の成長を促進すると予測されています。

CAGRが最も高い地域

アジア太平洋地域は、患者数の増加と手頃な価格の治療により、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれます。臨床試験市場は、アジア太平洋地域において優れた発展の可能性を秘めています。これは、同地域の手頃な価格の臨床試験、製造施設の拡大、支援的な政府規制の制定、製薬事業の拡大に起因しています。同地域における臨床試験活動の増加の主な要因は、コスト削減、治療人口の多さ、臨床試験参加者の維持、継続的な規制手続きの改善です。製薬会社、バイオ医薬品会社、医療機器会社の多くは、このような利点から、現在この分野のCROに臨床試験業務を委託しています。

市場の主要プレーヤー

臨床試験市場の主要企業には、Parexel、IQVIA、Pharmaceutical Product Development, LLC、Wuxi AppTec Inc、Charles River Laboratory ICON Plc、Syneos Health、SGS SA、Chiltern International Ltd、Novo Nordisk A/S、Clinipace、Pfizer、Omnicare、Laboratory Corporation of America Holdings、Medpace Holdings, Inc.、Lillyなどがあります。

主な展開

2023年3月、シネオス・ヘルスはマイクロソフトと複数年契約を締結し、機械学習を利用してバイオ医薬品企業の商業的パフォーマンスを向上させ、臨床試験の分析、計画、運営を迅速化するプラットフォームを構築しました。

2023年3月、LEO PharmaとICON plcは戦略的パートナーシップを発表しました。このパートナーシップはまた、業界で最も効果的かつ効率的な臨床ポートフォリオ実行組織を構築するというLEO Pharmaの全体的な野望を支援するものです。

2023年2月、シネオス・ヘルスは、ロイバント・ヘルスのポートフォリオ企業であり、臨床試験における患者の特定と登録を改善するための高度な人工知能(AI)と自然言語処理(NLP)ソリューションの開発に携わるヘイスタック・ヘルスと提携しました。

2023年2月、Parexelは新しい専門家シリーズ「New Medicines, Novel Insights」を開始しました。このシリーズは、医薬品開発のトレンドを分析し、バイオ医薬品業界にエビデンスに基づくガイダンスを提供する、当社のグローバルで機能横断的な専門家による新鮮な洞察を特集したものです。

2023年1月、Rznomics社は、ウイルスベクターの開発・製造受託機関(CDMO)であるCharles River Laboratories International, Inc.との提携を発表しました。Rznomics社は、チャールズリバー社のウイルスベクターCDMOの経験を活用し、肝臓がん患者を対象としたRNAベースの抗がん遺伝子治療の臨床開発を開始します。

対象フェーズ
- フェーズI
- フェーズ II
- フェーズ III
- フェーズIV

サービスの種類
- 臨床検査サービス
- 分散型臨床試験サービス
- 生物分析試験サービス
- 患者募集
- 分析試験サービス
- プロトコールデザイン
- 医療機器試験サービス
- 臨床試験実施施設特定
- 臨床試験薬供給・物流サービス
- 臨床試験データ管理サービス
- その他のサービス

対象治療領域
- 腫瘍学
- 神経学
- 免疫学
- 遺伝子疾患
- 感染症
- 代謝疾患
- 心臓病学
- その他の治療領域

対象研究デザイン
- 観察研究
- 拡張アクセス
- 介入試験

対象スポンサー
- 業界
- 非政府組織
- 政府機関
- 団体
- その他のスポンサー

対象アプリケーション
- 低分子化合物
- ワクチン
- モノクローナル抗体
- 細胞・遺伝子治療
- その他の用途

対象地域
- 北米
米国
カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
ドイツ
英国
イタリア
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
- 南米
アルゼンチン
ブラジル
チリ
その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
カタール
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

レポート内容
- 地域および国レベルセグメントの市場シェア評価
- 新規参入企業への戦略的提言
- 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
- 市場動向(促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項)
- 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
- 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
- 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
- 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向

1 エグゼクティブサマリー
2 序論
3 市場動向分析
4 ポーターズファイブフォース分析
5 臨床試験の世界市場規模:フェーズ別
6 臨床試験の世界市場規模:サービスタイプ別
7 臨床試験の世界市場規模:治療領域別
8 臨床試験の世界市場規模:試験デザイン別
9 臨床試験の世界市場規模:スポンサー別
10 臨床試験の世界市場規模:用途別
11 臨床試験の世界市場規模:地域別
12 主要動向
13 企業情報

❖ レポートの目次 ❖

1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 Application Analysis
3.7 Emerging Markets
3.8 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global Clinical Trials Market, By Phase
5.1 Introduction
5.2 Phase I
5.3 Phase II
5.4 Phase III
5.5 Phase IV
6 Global Clinical Trials Market, By Service Type
6.1 Introduction
6.2 Laboratory Services
6.3 Decentralized Clinical Trial Services
6.4 Bioanalytical Testing Services
6.5 Patient Recruitment
6.6 Analytical Testing Services
6.7 Protocol Designing
6.8 Medical Device Testing Services
6.9 Site Identification
6.10 Clinical Trial Supply & Logistic Services
6.11 Clinical Trial Data Management Services
6.12 Other Service Types
7 Global Clinical Trials Market, By Therapeutic Area
7.1 Introduction
7.2 Oncology
7.3 Neurology
7.4 Immunology
7.5 Genetic Diseases
7.6 Infectious Diseases
7.7 Metabolic Disorders
7.8 Cardiology
7.9 Other Therapeutic Areas
8 Global Clinical Trials Market, By Study Design
8.1 Introduction
8.2 Observational
8.3 Expanded Access
8.4 Interventional
9 Global Clinical Trials Market, By Sponsor
9.1 Introduction
9.2 Industry
9.3 Non-Government Organizations
9.4 Government Organizations
9.5 Associations
9.6 Other Sponsors
10 Global Clinical Trials Market, By Application
10.1 Introduction
10.2 Small Molecules
10.3 Vaccine
10.4 Monoclonal Antibodies
10.5 Cell & Gene Therapy
10.6 Other Applications
11 Global Clinical Trials Market, By Geography
11.1 Introduction
11.2 North America
11.2.1 US
11.2.2 Canada
11.2.3 Mexico
11.3 Europe
11.3.1 Germany
11.3.2 UK
11.3.3 Italy
11.3.4 France
11.3.5 Spain
11.3.6 Rest of Europe
11.4 Asia Pacific
11.4.1 Japan
11.4.2 China
11.4.3 India
11.4.4 Australia
11.4.5 New Zealand
11.4.6 South Korea
11.4.7 Rest of Asia Pacific
11.5 South America
11.5.1 Argentina
11.5.2 Brazil
11.5.3 Chile
11.5.4 Rest of South America
11.6 Middle East & Africa
11.6.1 Saudi Arabia
11.6.2 UAE
11.6.3 Qatar
11.6.4 South Africa
11.6.5 Rest of Middle East & Africa
12 Key Developments
12.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
12.2 Acquisitions & Mergers
12.3 New Product Launch
12.4 Expansions
12.5 Other Key Strategies
13 Company Profiling
13.1 Parexel
13.2 IQVIA
13.3 Pharmaceutical Product Development, LLC
13.4 Wuxi AppTec Inc
13.5 Charles River Laboratory
13.6 ICON Plc
13.7 Syneos Health
13.8 SGS SA
13.9 Chiltern International Ltd
13.10 Novo Nordisk A/S
13.11 Clinipace
13.12 Pfizer
13.13 Omnicare
13.14 Laboratory Corporation of America Holdings
13.15 Medpace Holdings, Inc.
13.16 Lilly
List of Tables
Table 1 Global Clinical Trials Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
Table 2 Global Clinical Trials Market Outlook, By Phase (2021-2030) ($MN)
Table 3 Global Clinical Trials Market Outlook, By Phase I (2021-2030) ($MN)
Table 4 Global Clinical Trials Market Outlook, By Phase II (2021-2030) ($MN)
Table 5 Global Clinical Trials Market Outlook, By Phase III (2021-2030) ($MN)
Table 6 Global Clinical Trials Market Outlook, By Phase IV (2021-2030) ($MN)
Table 7 Global Clinical Trials Market Outlook, By Service Type (2021-2030) ($MN)
Table 8 Global Clinical Trials Market Outlook, By Laboratory Services (2021-2030) ($MN)
Table 9 Global Clinical Trials Market Outlook, By Decentralized Clinical Trial Services (2021-2030) ($MN)
Table 10 Global Clinical Trials Market Outlook, By Bioanalytical Testing Services (2021-2030) ($MN)
Table 11 Global Clinical Trials Market Outlook, By Patient Recruitment (2021-2030) ($MN)
Table 12 Global Clinical Trials Market Outlook, By Analytical Testing Services (2021-2030) ($MN)
Table 13 Global Clinical Trials Market Outlook, By Protocol Designing (2021-2030) ($MN)
Table 14 Global Clinical Trials Market Outlook, By Medical Device Testing Services (2021-2030) ($MN)
Table 15 Global Clinical Trials Market Outlook, By Site Identification (2021-2030) ($MN)
Table 16 Global Clinical Trials Market Outlook, By Clinical Trial Supply & Logistic Services (2021-2030) ($MN)
Table 17 Global Clinical Trials Market Outlook, By Clinical Trial Data Management Services (2021-2030) ($MN)
Table 18 Global Clinical Trials Market Outlook, By Other Service Types (2021-2030) ($MN)
Table 19 Global Clinical Trials Market Outlook, By Therapeutic Area (2021-2030) ($MN)
Table 20 Global Clinical Trials Market Outlook, By Oncology (2021-2030) ($MN)
Table 21 Global Clinical Trials Market Outlook, By Neurology (2021-2030) ($MN)
Table 22 Global Clinical Trials Market Outlook, By Immunology (2021-2030) ($MN)
Table 23 Global Clinical Trials Market Outlook, By Genetic Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 24 Global Clinical Trials Market Outlook, By Infectious Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 25 Global Clinical Trials Market Outlook, By Metabolic Disorders (2021-2030) ($MN)
Table 26 Global Clinical Trials Market Outlook, By Cardiology (2021-2030) ($MN)
Table 27 Global Clinical Trials Market Outlook, By Other Therapeutic Areas (2021-2030) ($MN)
Table 28 Global Clinical Trials Market Outlook, By Study Design (2021-2030) ($MN)
Table 29 Global Clinical Trials Market Outlook, By Observational (2021-2030) ($MN)
Table 30 Global Clinical Trials Market Outlook, By Expanded Access (2021-2030) ($MN)
Table 31 Global Clinical Trials Market Outlook, By Interventional (2021-2030) ($MN)
Table 32 Global Clinical Trials Market Outlook, By Sponsor (2021-2030) ($MN)
Table 33 Global Clinical Trials Market Outlook, By Industry (2021-2030) ($MN)
Table 34 Global Clinical Trials Market Outlook, By Non-Government Organizations (2021-2030) ($MN)
Table 35 Global Clinical Trials Market Outlook, By Government Organizations (2021-2030) ($MN)
Table 36 Global Clinical Trials Market Outlook, By Associations (2021-2030) ($MN)
Table 37 Global Clinical Trials Market Outlook, By Other Sponsors (2021-2030) ($MN)
Table 38 Global Clinical Trials Market Outlook, By Application (2021-2030) ($MN)
Table 39 Global Clinical Trials Market Outlook, By Small Molecules (2021-2030) ($MN)
Table 40 Global Clinical Trials Market Outlook, By Vaccine (2021-2030) ($MN)
Table 41 Global Clinical Trials Market Outlook, By Monoclonal Antibodies (2021-2030) ($MN)
Table 42 Global Clinical Trials Market Outlook, By Cell & Gene Therapy (2021-2030) ($MN)
Table 43 Global Clinical Trials Market Outlook, By Other Applications (2021-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.



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★リサーチレポート[ 臨床試験の世界市場予測(〜2030年)(Clinical Trials Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Phase (Phase I, Phase II, Phase III and Phase IV), Service Type (Laboratory Services, Decentralized Clinical Trial Services, Bioanalytical Testing Services, Patient Recruitment, Analytical Testing Services, Protocol Designing, Medical Device Testing Services, Site Identification, Clinical Trial Supply & Logistic Services, Clinical Trial Data Management Services and Other Service Types), Therapeutic Area, Study Design, Sponsor, Application and By Geography.)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。


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