カテゴリー： IMARC, 世界, 医療/バイオ

バイオプロセス検証の世界市場2023～2028：産業動向、シェア、規模、成長、機会・予測

◆英語タイトル：Bioprocess Validation Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028

IMARCが発行した調査報告書（IMARC23NOV173）◆商品コード：IMARC23NOV173
◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC
◆発行日：2023年10月
◆ページ数：139
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：医療
◆販売価格オプション（消費税別）
Single UserUSD2,999 ⇒換算￥455,848見積依頼/購入/質問フォーム
Five UserUSD3,999 ⇒換算￥607,848見積依頼/購入/質問フォーム
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
※為替レートは適宜修正・更新しております。リアルタイム更新ではありません。

❖ レポートの概要 ❖

市場概要世界のバイオプロセス検証市場規模は、2022年に3億3460万米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2023年から2028年にかけて8.78%の成長率（CAGR）を示し、2028年までに5億7360万米ドルに達すると予測しています。

バイオプロセス検証とは、製品の製造および試験中に実施される様々な手順、プロセス、活動を実証することで、すべての段階で望ましいコンプライアンスレベルを維持するための証拠書類を取得するアプローチを指します。標準的な方法として、抽出試験、微生物試験、適合性試験、完全性試験、物理化学的試験があります。これらの技術は、生物学的製剤や動物用医薬品の開発において、複数の医薬品有効成分（API）やエンドトキシン、マイコプラズマ、細菌などの汚染物質の可能性を評価するのに役立ちます。これとは別に、バイオプロセス検証は費用対効果が高く、実務や医薬品の製造手順を監視します。その結果、医薬品の品質、安全性、有効性、および所定の属性を保証するために、製薬、バイオ医薬品、開発・製造受託機関（CMO）によって使用されます。

バイオプロセス検証市場の動向
適正製造規範（GMP）の遵守を維持するために、病院や診療所でバイオプロセス検証サービスを外注する必要性が高まっていることが、市場の成長を大きく後押ししています。さらに、各国政府による厳格な品質・製品安全規制の施行もこれを後押ししています。さらに、さまざまな慢性疾患の有病率の上昇とバイオ医薬品に対する需要の高まりが、医療分野全体におけるバイオプロセス検証の広範な採用を補完しており、市場成長を後押ししています。さらに、製薬企業やCMO企業が、特にCOVID-19の期間中、新規ワクチンやバイオシミラーの製造中に医薬品の正確性、純度、効率性、安全性を監視するためにバイオプロセス検証を広範に使用していることも、成長を促進する要因の1つとなっています。これに伴い、バイオ製造インフラにおける大幅な技術進歩や、費用対効果が高くスケーラブルな医薬品製造を保証するためのバイオリアクターのバイオプロセス検証の進行が、市場の成長を後押ししています。これとは別に、臨床検査サービスのアウトソーシングの新たな傾向、個別化医薬品のニーズの高まり、医薬品の最適な品質を確保するための継続的な研究開発（R&D）活動が、市場に明るい見通しを生み出しています。

主な市場セグメンテーション
IMARC Groupは、世界のバイオプロセス検証市場レポートの各サブセグメントにおける主要動向の分析と、2023年から2028年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、試験タイプ、プロセスコンポーネント、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

試験タイプ別内訳
抽出物試験サービス
微生物検査サービス
物理化学試験サービス
完全性試験サービス
適合性試験サービス
その他

プロセスコンポーネント別内訳
フィルターエレメント
メディア容器とバッグ
凍結・解凍プロセスバッグ
混合システム
バイオリアクター
トランスファーシステム
その他

エンドユーザー別内訳
製薬・バイオテクノロジー企業
開発・製造受託機関
その他

地域別内訳
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

競争状況
業界の競争環境は、Almac Group, Biozeen, Doc S.R.L., Eurofins Scientific, Hangzhou Anow Microfiltration Co. Ltd., Hangzhou Cobetter Filtration Equipment Co. Ltd., Hangzhou Tianshan Precision Filter Material Co. Ltd., Meissner Filtration Products, Inc., Merck KGaA, Sartorius AG, SGS SA and Thermo Fisher Scientific Inc.などの企業情報を掲載しています。

本レポートで扱う主な質問
世界のバイオプロセス検証市場はこれまでどのように推移してきたか？
COVID-19が世界のバイオプロセス検証市場に与えた影響は？
主要な地域市場とは？
検査タイプに基づく市場の内訳は？
プロセス要素に基づく市場の内訳は？
エンドユーザーに基づく市場の内訳は？
業界のバリューチェーンにおける様々な段階とは？
業界の主な推進要因と課題は？
世界のバイオプロセス検証市場の構造と主要プレーヤーは？
業界における競争の程度は？

1 序論
2 範囲・方法
3 エグゼクティブサマリー
4 イントロダクション
5 世界のバイオプロセス検証市場
6 世界のバイオプロセス検証市場：テストタイプ別分析
7 世界のバイオプロセス検証市場：プロセスコンポーネント別分析
8 世界のバイオプロセス検証市場：エンドユーザー別分析
9 世界のバイオプロセス検証市場：地域別分析
10 SWOT分析
11 バリューチェーン分析
12 ポーターズファイブフォース分析
13 価格分析
14 競争状況

❖ レポートの目次 ❖

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Bioprocess Validation Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Test Type
6.1 Extractables Testing Services
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Microbiological Testing Services
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Physiochemical Testing Services
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Integrity Testing Services
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 Compatibility Testing Services
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
6.6 Others
6.6.1 Market Trends
6.6.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Process Component
7.1 Filter Elements
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Media Containers and Bags
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Freezing And Thawing Process Bags
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Mixing Systems
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Bioreactors
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Transfer Systems
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Others
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
8 Market Breakup by End User
8.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Contract Development and Manufacturing Organizations
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Others
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia-Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Almac Group
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.1.3 SWOT Analysis
14.3.2 Biozeen
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.3 Doc S.R.L.
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.4 Eurofins Scientific
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 Financials
14.3.4.4 SWOT Analysis
14.3.5 Hangzhou Anow Microfiltration Co. Ltd.
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.6 Hangzhou Cobetter Filtration Equipment Co. Ltd.
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.7 Hangzhou Tianshan Precision Filter Material Co. Ltd.
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.8 Meissner Filtration Products, Inc.
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.9 Merck KGaA
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.9.3 Financials
14.3.9.4 SWOT Analysis
14.3.10 Sartorius AG
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.10.3 Financials
14.3.10.4 SWOT Analysis
14.3.11 SGS SA
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 Financials
14.3.12 Thermo Fisher Scientific Inc.
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.12.3 Financials
14.3.12.4 SWOT Analysis

Figure 1: Global: Bioprocess Validation Market: Major Drivers and Challenges
Figure 2: Global: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017-2022
Figure 3: Global: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 4: Global: Bioprocess Validation Market: Breakup by Test Type (in %), 2022
Figure 5: Global: Bioprocess Validation Market: Breakup by Process Component (in %), 2022
Figure 6: Global: Bioprocess Validation Market: Breakup by End User (in %), 2022
Figure 7: Global: Bioprocess Validation Market: Breakup by Region (in %), 2022
Figure 8: Global: Bioprocess Validation (Extractables Testing Services) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 9: Global: Bioprocess Validation (Extractables Testing Services) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 10: Global: Bioprocess Validation (Microbiological Testing Services) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 11: Global: Bioprocess Validation (Microbiological Testing Services) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 12: Global: Bioprocess Validation (Physiochemical Testing Services) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 13: Global: Bioprocess Validation (Physiochemical Testing Services) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 14: Global: Bioprocess Validation (Integrity Testing Services) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 15: Global: Bioprocess Validation (Integrity Testing Services) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 16: Global: Bioprocess Validation (Compatibility Testing Services) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 17: Global: Bioprocess Validation (Compatibility Testing Services) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 18: Global: Bioprocess Validation (Other Test Types) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 19: Global: Bioprocess Validation (Other Test Types) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 20: Global: Bioprocess Validation (Filter Elements) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 21: Global: Bioprocess Validation (Filter Elements) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 22: Global: Bioprocess Validation (Media Containers and Bags) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 23: Global: Bioprocess Validation (Media Containers and Bags) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 24: Global: Bioprocess Validation (Freezing and Thawing Process Bags) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 25: Global: Bioprocess Validation (Freezing and Thawing Process Bags) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 26: Global: Bioprocess Validation (Mixing Systems) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 27: Global: Bioprocess Validation (Mixing Systems) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 28: Global: Bioprocess Validation (Bioreactors) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 29: Global: Bioprocess Validation (Bioreactors) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 30: Global: Bioprocess Validation (Transfer Systems) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 31: Global: Bioprocess Validation (Transfer Systems) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 32: Global: Bioprocess Validation (Other Process Components) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 33: Global: Bioprocess Validation (Other Process Components) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 34: Global: Bioprocess Validation (Pharmaceutical and Biotechnology Companies) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 35: Global: Bioprocess Validation (Pharmaceutical and Biotechnology Companies) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 36: Global: Bioprocess Validation (Contract Development and Manufacturing Organizations) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 37: Global: Bioprocess Validation (Contract Development and Manufacturing Organizations) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 38: Global: Bioprocess Validation (Other End Users) Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 39: Global: Bioprocess Validation (Other End Users) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 40: North America: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 41: North America: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 42: United States: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 43: United States: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 44: Canada: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 45: Canada: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 46: Asia-Pacific: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 47: Asia-Pacific: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 48: China: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 49: China: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 50: Japan: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 51: Japan: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 52: India: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 53: India: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 54: South Korea: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 55: South Korea: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 56: Australia: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 57: Australia: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 58: Indonesia: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 59: Indonesia: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 60: Others: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 61: Others: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 62: Europe: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 63: Europe: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 64: Germany: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 65: Germany: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 66: France: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 67: France: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 68: United Kingdom: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 69: United Kingdom: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 70: Italy: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 71: Italy: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 72: Spain: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 73: Spain: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 74: Russia: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 75: Russia: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 76: Others: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 77: Others: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 78: Latin America: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 79: Latin America: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 80: Brazil: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 81: Brazil: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 82: Mexico: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 83: Mexico: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 84: Others: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 85: Others: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 86: Middle East and Africa: Bioprocess Validation Market: Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 87: Middle East and Africa: Bioprocess Validation Market: Breakup by Country (in %), 2022
Figure 88: Middle East and Africa: Bioprocess Validation Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 89: Global: Bioprocess Validation Industry: SWOT Analysis
Figure 90: Global: Bioprocess Validation Industry: Value Chain Analysis
Figure 91: Global: Bioprocess Validation Industry: Porter's Five Forces Analysis

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