| ◆英語タイトル：Global RNAi Technology Market - 2023-2030
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 | ◆商品コード：DTM24FE2131
◆発行会社（リサーチ会社）：DataM Intelligence
◆発行日：2023年9月
◆ページ数：195
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：バイオ
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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概要 世界のRNAi技術市場は2022年に16億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にCAGR 10.3％で成長し、2030年には36億米ドルに達すると予測されています。
小さな核酸断片はRNA干渉（RNAi）という技術に採用され、転写後の遺伝子を沈黙させ、癌やその他の疾患を治療します。この技術を用いることで、結合に必要な酵素ポケットを持たないタンパク質をより標的特異的にすることができます。
この方法を用いることで、標的遺伝子を検証し、重要な疾患遺伝子を機能的に評価することができ、その結果、強力な医薬品を生み出すことができます。 RNA干渉（RNAi）に基づく治療薬は、あらゆる分子クラスの疾患標的の特異的かつ強力な阻害剤を迅速に同定する強力な方法を提供します。
さらに、医薬品開発や農業バイオテクノロジーなど、さまざまな用途における正確な遺伝子サイレンシングに対する需要の高まり、これらの分野における研究の拡大が、RNAi技術の市場規模を押し上げています。
動向
分子診断（がん）における応用の増加
遺伝的・代謝的問題の増加、分子診断アプリケーションの増加、癌の蔓延、創薬のための研究開発の拡大は、世界的なRNAi技術市場の成長を促進する要因の一部です。がん治療におけるRNAiの利点には、進行期の腫瘍の効率的な増殖抑制、低コスト、優れた特異性などがあります。
薬剤耐性は、RNAiを使って異なる経路の複数の遺伝子を同時に阻害することで減少する可能性があります。例えば、研究者らは、SH3GL1をsiRNAで阻害することにより、EGFR/ERK/AP-1経路がP糖タンパク質の発現を低下させ、MDRを逆転させる可能性があることを発見しました。より効率的なデリバリー技術が開発されれば、RNAiは特定の患者に対する化学療法アジュバントとして、オーダーメイドの薬剤を提供するために使われるかもしれないです。
さらに、酸化マンガン、酸化鉄、シリカ、有機金属骨格などの金属酸化物ナノ材料も、siRNAを用いた遺伝子治療に生産的に利用されています。siRNAキャリアとしての能力にもかかわらず、金属酸化物ナノ材料はその磁気特性により光線療法や画像化の可能性を持っており、磁気共鳴画像やセラノスティクス応用のための併用療法のための優れたバイオイメージングツールとなります。
医薬品承認の増加
siRNAは化学医薬品よりも特異性が高く、安全性が高いという利点があります。siRNAは効率の面でも適しており、siRNA医薬品の候補群を迅速かつ容易に開発することができます。
2022年12月現在、5つのsiRNA医薬品が米国FDAに承認されています。Patisiran（Onpattro）、Givosiran（Givlaari）、Lumasiran（Oxlumo）、Inclisiran（Leqvio）、Vutrisiran（Amvutta）です。承認された5つのsiRNA薬剤はすべて肝臓で発現するmRNAを標的としています。動物に投与されたsiRNAは、外来物質を解毒する重要な臓器である肝臓に速やかに蓄積されるからです。しかし、他の臓器で発現するmRNAを標的とするsiRNA治療薬も開発中です。さらに、15のsiRNA治療薬が第2相および第3相臨床試験に進んでいます。第3相試験段階にある可能性のあるsiRNA治療薬には、それぞれLDH、APOC3、SERPINC1、TTRを標的とするネドシラン（DCR-PHXC）、ARO-APOC3、fitusiran（ALN-AT3SC）、revusiran（ALN-TTRSC）が含まれます。
RNAi治療薬の合併症と高コスト
有効性、毒性、特に肝臓への優先的蓄積による肝毒性、特異性／好ましい生体内分布、オフターゲット蓄積、長期安全性、免疫原性 • siRNA分子とその生物学的作用に関する問題（オフターゲット効果、免疫原性、長期安全性、オフターゲット蓄積／RNA誘導サイレンシング複合体の飽和）。もう一つの大きな問題は、薬剤費が非常に高いことであろう。オンパトロの現在の米国での薬価は年間約45万米ドルであるが、これは高い開発費と患者数の少なさ（米国でのhATTR患者数は約3000人）によるものです。
セグメント分析
世界のRNAi技術市場は、タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分されます。
治療薬セグメントが市場シェアの約38.2%を占める
がんや肝臓疾患に対する需要の高まりにより、治療薬は最も急速に拡大している産業です。さらに、治療薬市場のサブセクターには、癌、肝臓疾患、神経疾患、自己免疫疾患、呼吸器疾患、眼科疾患などが含まれます。
増加するがん症例に対するより良い診断・治療アプローチへの需要が高まっているため、がん分野は世界のRNAi技術市場で最大の市場シェアを占めています。2023年の世界保健機関（WHO）の推計によると、がんによる死亡者数は年間880万人で、世界第2位の死因となっています。世界全体では、死亡者数の6人に1人ががんによるものです。
今後20年間で、新規症例数は70％増加すると思われます。ヌクレアーゼに耐性のある低分子干渉RNA（siRNA）の創製や、カチオン性リポソームやナノ粒子などの非ウイルス性ベクターの発見といった最近の開発のおかげで、がん治療のためのRNAiベースの治療法の臨床使用において、この障壁を取り除くことができます。正確な治療を行うために、この技術はがん治療に焦点を絞ったアプローチを提供します。さらに、薬剤パイプラインの拡大、治療法の承認、臨床試験のおかげで、この市場は将来的に成長が見込まれると予測されています。
地理的分析
2022年の市場シェアは北米が約39.3%を占める
医療における治療目的のRNAi技術へのニーズが高まっているため、北米のメーカーは事業を拡大する可能性があります。ヘルスケア産業におけるRNAi技術の応用の増加、人々の意識の高まり、治療技術の進歩、地域全体のバイオ医薬品設立の増加も、この地域のRNAi技術市場シェアの成長に寄与しています。
2023年4月25日、Ionis Pharmaceuticals, Inc.とそのパートナーであるBiogen社は、スーパーオキシドジスムターゼ1（SOD1）遺伝子に変異を有する成人の筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬として、QALSODY（トフェルセン）100mg/15mL注射剤の米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
米国食品医薬品局（FDA）によりすでに4つのsiRNA医薬品が承認されており、いくつかのRNAiベースの治療薬は、内因性のものとよく似た機能を持ち、臨床試験に進み続けています。COVID-19は安定性を高め、治療薬の有効性を向上させるのに役立ち、治療結果に影響を与えます。
COVID-19の影響分析
2019年後半にCOVID-19パンデミックが発生し、各国は閉鎖、サプライチェーンの混乱、経済活動の減少に対処し、世界のRNAi技術市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらしました。
2020年初頭のパンデミックの発生は、広範なロックダウンと制限につながり、世界中の医薬品開発活動に影響を与えました。COVID-19のパンデミックは世界のサプライチェーンを大きく混乱させ、医薬品製造業界への原材料の輸送に影響を与えました。
予期せぬ研究の停止により、遺伝子サイレンシング技術は技術革新が進まず、コビド19治療に集中しました。SARS-CoV-2による最近のパンデミックでは、mRNAベースのワクチン戦略がRNA治療薬の新時代への道を開いた。小干渉RNAを用いたRNA干渉（RNAi）ベースのアプローチは、COVID-19の臨床管理を補完する可能性があります。
タイプ別
• マイクロRNA
• 低分子干渉RNA
• その他
用途別
• 創薬・医薬品開発
• 治療薬
癌
肝臓疾患
神経疾患
o 呼吸器疾患
o 自己免疫疾患
眼疾患
その他
• その他
エンドユーザー別
• 研究機関
• 診断研究所
• その他
地域別
• 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
• ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
• 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
• アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ
主な進展
• 2023年5月18日、CBL-BとTIGITをサイレンシングするINTASYLを使用することで、NK細胞の抗腫瘍反応を強化し、がんを管理するためのより効率的な細胞療法を開発できる可能性を示す前臨床データが、開発段階のバイオテクノロジー企業であるフィオ・ファーマシューティカルズ株式会社から発表されました。
• 2023年4月26日、アミロイド前駆体タンパク質（APP）を標的とするRNAi治療薬Aln-APPが、脳アミロイド血管症（CAA）およびアルツハイマー病の治療薬として開発され、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.とAlnylam Pharmaceuticals, Inc.は最近、進行中のALN-APPフェーズ1試験の単回上行投与部分から有望な予備的結果を発表しました。
• 2023年1月5日、治療用ペプチドのヒット化合物同定のパイオニアであるOrbit Identification Limitedと、RNAiに基づく新薬の創製に特化した新興企業であるSanegeneBio Inc. このパートナーシップの目標は、病気の原因となる遺伝子を効果的にノックオフするために、さまざまなRNA治療薬を特定の組織に送達する効果的な方法を見つけることです。
競争状況
RNAi技術市場における世界の主要企業には、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Atalanta Therapeutics、Phio Pharmaceuticals、Benitec Biopharma、Novartis AG、AstraZeneca、Silence Therapeutics、Arbutus Biopharma、Sylentis S.A.などが含まれます。
レポートを購入する理由
• 世界のRNAi技術市場をタイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域別に可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解。
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世界のRNAi技術市場レポートは、約53の表、54の図、195ページを提供します。
対象読者
• メーカー/バイヤー
• 業界投資家/投資銀行家
• 研究専門家
• 新興企業 |
1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. タイプ別
3.2. 用途別
3.3. エンドユーザー別
3.4. 地域別
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 分子診断（がん）におけるアプリケーションの増加
4.1.1.2. 医薬品承認の増加
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. RNAi治療薬に関連する合併症と高コスト
4.1.3. 機会
4.1.4. インパクト分析
5. 産業分析
5.1. ファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
5.6. DMI意見
6. COVID-19分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID-19以前のシナリオ
6.1.2. COVID-19中のシナリオ
6.1.3. COVID-19後のシナリオ
6.2. COVID-19中の価格動向
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. タイプ別
7.1. イントロダクション
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
7.1.2. 市場魅力度指数、タイプ別
7.2. マイクロRNA
7.3. 低分子干渉RNA
7.4. その他
8. 用途別
8.1. 導入
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
8.1.2. 市場魅力度指数、用途別
8.2. 創薬と医薬品開発
8.3. 治療薬
8.3.1. イントロダクション
8.3.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
8.3.3. がん領域
8.3.4. 肝疾患
8.3.5. 神経疾患
8.3.6. 呼吸器障害
8.3.7. 自己免疫疾患
8.3.8. 眼疾患
8.3.9. その他
8.4. ドラッグデリバリー
8.5. 農業
8.6. その他
9. エンドユーザー別
9.1. イントロダクション
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
9.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
9.2. 研究機関
9.2.1. イントロダクション
9.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
9.3. 診断ラボ
9.4. その他
10. 地域別
10.1. イントロダクション
10.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
10.1.2. 市場魅力度指数、地域別
10.2. 北米
10.2.1. 序論
10.2.2. 地域別主要市場
10.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
10.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
10.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.2.6.1. 米国
10.2.6.2. カナダ
10.2.6.3. メキシコ
10.3. ヨーロッパ
10.3.1. イントロダクション
10.3.2. 地域別主要市場
10.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
10.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
10.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.3.6.1. ドイツ
10.3.6.2. イギリス
10.3.6.3. フランス
10.3.6.4. イタリア
10.3.6.5. その他のヨーロッパ
10.4. 南米
10.4.1. イントロダクション
10.4.2. 地域別主要市場
10.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
10.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
10.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.4.5.1. ブラジル
10.4.5.2. アルゼンチン
10.4.5.3. その他の南米諸国
10.5. アジア太平洋
10.5.1. 序論
10.5.2. 主な地域別動向
10.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
10.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
10.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.5.5.1. 中国
10.5.5.2. インド
10.5.5.3. 日本
10.5.5.4. オーストラリア
10.5.5.5. その他のアジア太平洋地域
10.6. 中東・アフリカ
10.6.1. 序論
10.6.2. 地域別主要市場
10.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
10.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
11. 競合情勢
11.1. 競争シナリオ
11.2. 市場ポジショニング／シェア分析
11.3. M&A分析
12. 企業情報
13. 付録
13.1. 会社概要とサービス
13.2. お問い合わせ
1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Type
3.2. Snippet by Application
3.3. Snippet by End User
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Increasing Applications in Molecular Diagnostics (Cancer)
4.1.1.2. Rising Drug Approvals
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Complications related to RNAi Therapeutics and High Costs
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.6. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Type
7.2. Micro RNA
7.3. Small interfering RNA
7.4. Others
8. By Application
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
8.2. Drug Discovery and Development
8.3. Therapeutics
8.3.1. Introduction
8.3.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3.3. Oncology
8.3.4. Liver Disorders
8.3.5. Neurological Disorders
8.3.6. Respiratory Disorders
8.3.7. Autoimmune Disorders
8.3.8. Ocular Disorders
8.3.9. Others
8.4. Drug Delivery
8.5. Agriculture
8.6. Others
9. By End User
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
9.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
9.2. Research and Academic Laboratories
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Diagnostic Laboratories
9.4. Others
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. UK
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Italy
10.3.6.5. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.5.1. Brazil
10.4.5.2. Argentina
10.4.5.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.5.1. China
10.5.5.2. India
10.5.5.3. Japan
10.5.5.4. Australia
10.5.5.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Type Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Ionis Pharmaceuticals, Inc.
12.3. Atalanta Therapeutics
12.4. Phio Pharmaceuticals
12.5. Benitec Biopharma
12.6. Novartis AG
12.7. AstraZeneca
12.8. Silence Therapeutics
12.9. Arbutus Biopharma
12.10. Sylentis S.A.
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us
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